普雷西替尼/普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性的RET抑制剂。它通过抑制RET受体的酪氨酸激酶活性,阻断下游信号通路的传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖和转移。这种药物对RET基因融合及突变具有高度选择性,能有效抑制非小细胞肺癌中常见的CCDC6-RET和KIF5B-RET融合,以及RETM918T活化突变等,显示出强大的抗肿瘤活性。
临床试验中的显著疗效
在多项全球性和中国特定人群的临床试验中,普雷西替尼/普拉替尼均表现出优越的抗肿瘤疗效。ARROW研究是一项全球性I/II期临床研究,旨在评估普雷西替尼/普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中的安全性、耐受性和有效性。研究显示,不论患者是否接受过铂类化疗,普雷西替尼/普拉替尼均展现出了较高的客观缓解率(ORR)。
在接受单药治疗的晚期NSCLC患者中,ORR达到了57%,其中完全缓解(CR)率为5.7%,部分缓解(PR)率为52%。对于既往接受过PD-1/PD-L1单抗治疗的患者,普雷西替尼/普拉替尼同样展现出了良好的疗效,ORR达到了59%。更为重要的是,80%的患者的缓解持续时间大于6个月,显示出普雷西替尼/普拉替尼的持久疗效。
在中国患者中,普拉替尼的疗效同样显著。在ARROW研究中,中国患者的ORR为56%,包括1例完全缓解和17例部分缓解,疾病控制率(DCR)高达97%。这些结果表明,普雷西替尼/普拉替尼不仅在全球范围内表现出色,在中国患者中也具有显著的治疗效果。
良好的耐受性和安全性
除了显著的疗效外,普雷西替尼/普拉替尼还表现出了良好的耐受性和安全性。在ARROW研究中,最常见的不良反应为贫血和中性粒细胞计数减少,但大多数患者均能够耐受并继续接受治疗。这表明,普雷西替尼/普拉替尼在治疗过程中对患者的生活质量影响较小,为长期治疗提供了可能。
普雷西替尼/普拉替尼的获批上市,打破了目前RET融合阳性NSCLC患者治疗领域的困境,为患者提供了新的治疗选择。随着临床应用的不断深入,普雷西替尼/普拉替尼有望成为RET融合阳性NSCLC患者的标准治疗方案,为更多患者带来生存获益。
普雷西替尼/普拉替尼作为一种新型的RET受体酪氨酸激酶抑制剂,在治疗晚期NSCLC患者中展现出了显著的疗效和良好的耐受性。它的出现不仅丰富了肺癌的治疗手段,也为患者带来了新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)是一款什么药物?如何使用?
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