达拉非尼（Dabrafenib），商品名为泰菲乐（Tafinlar），是一种口服BRAF激酶抑制剂。它通过特异性地抑制BRAF蛋白的活性，阻断异常信号通路的传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。BRAF基因的突变在黑色素瘤中尤为常见，其突变率可高达20%以上，因此，达拉非尼在治疗这类肿瘤中具有高度的针对性和有效性。

　　达拉非尼在治疗转移性黑色素瘤中的疗效得到了多项临床研究的证实。其中，COMBI-D和COMBI-V两项3期临床研究的结果尤为引人注目。这些研究显示，达拉非尼联合曲美替尼（一种MEK抑制剂）治疗BRAF V600E突变的黑色素瘤患者，其无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均得到了显著延长。例如，在COMBI-D研究中，4年和5年的PFS率分别为21%和19%，OS率分别为37%和34%。对于低肿瘤负荷的患者，其长期获益更为显著，5年无进展生存率可达31%，总生存率高达55%。

　　此外，达拉非尼联合曲美替尼在治疗具有脑转移的黑色素瘤患者中也表现出了良好的疗效。COMBI-MB研究纳入了125例BRAF V600突变阳性的黑色素瘤伴脑转移患者，结果显示，颅内客观缓解率（ORR）在不同队列中均达到了较高水平，中位缓解持续时间达到了6.5个月。这一结果不仅证实了达拉非尼联合曲美替尼在脑转移患者中的疗效，也为这类患者的治疗提供了新的选择。

　　尽管达拉非尼在治疗转移性黑色素瘤中取得了显著疗效，但其作为一种靶向治疗药物，同样存在一定的副作用。常见的副作用包括头痛、发热、脱发、掌跖红肿疼痛综合征、关节炎等。当达拉非尼与曲美替尼联用时，最常见的不良反应还包括疲乏、外周性水肿、皮疹、恶心、呕吐、腹泻等。这些副作用可能会对患者的生活质量造成一定影响，但大多数患者可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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