阿那莫林(Anamorelin),商品名为Adlumiz,是一种新型的口服选择性胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,自2021年4月在日本上市以来,已成为治疗癌症恶病质的重要药物。恶病质(Cachexia)是一种由癌症和其他严重慢性病引起的复杂代谢综合征,表现为极度消瘦、贫血、无力和全身肌肉减少等症状,严重影响患者的生活质量和生存期。阿那莫林的出现为这类患者提供了新的治疗选择,显著改善了其营养状况和生活质量。
阿那莫林通过激活生长激素释放促进因子受体1a型(GHS-R1a),促进生长激素(GH)的分泌,从而增加患者的体重和肌肉质量。此外,它还能有效刺激食欲,提高患者的食物摄取量。这种双重作用机制使得阿那莫林在治疗癌症恶病质方面具有显著优势。
临床研究与疗效
阿那莫林的临床疗效基于多项严格的临床研究。其中,两项重要研究分别针对非小细胞肺癌(NSCLC)和其他消化系统癌症(如胃癌、胰腺癌、结直肠癌)的恶病质患者。这些研究表明,阿那莫林在增加患者体重、肌肉质量和食欲方面均表现出显著效果。
非小细胞肺癌
在针对非小细胞肺癌患者的ROMANA 1和ROMANA 2两项随机双盲、安慰剂对照研究中,阿那莫林治疗组患者的体重显著增加。ROMANA 1研究中,治疗组患者的中位体重增加为0.99kg,而安慰剂组则下降了0.47kg;ROMANA 2研究中,治疗组患者的中位体重增加为0.65kg,而安慰剂组下降了0.98kg。这些数据表明,阿那莫林对非小细胞肺癌恶病质患者具有显著的疗效。
消化系统癌症
在其他消化系统癌症(如胃癌、胰腺癌、结直肠癌)患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究也显示,阿那莫林在增加体重和肌肉质量方面同样有效。这些研究结果表明,阿那莫林在多种癌症类型的恶病质治疗中均表现出良好的疗效。
副作用与安全性
虽然阿那莫林在癌症恶病质治疗中表现出显著疗效,但其也存在一定的副作用。主要副作用包括γ-GTP(血清γ-谷氨酰转肽酶)增加、糖化血红蛋白增加以及心电图异常(如PR间期或QRS宽度延长、QT间期延长等),可能导致房室传导阻滞、心动过速、心动过缓、心悸和血压下降等症状。此外,部分患者还可能出现高血糖和糖尿病恶化的风险,因此在使用阿那莫林期间应定期监测血糖和尿糖水平。
适用人群与注意事项
阿那莫林适用于无法切除的晚期或复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤的恶病质患者。对于营养疗法效果不佳,在3.6个月内体重减轻5%以上伴食欲不振,且符合特定疲劳、肌肉骨骼减少或生化指标异常的患者,阿那莫林是一个有效的治疗选择。然而,对于存在心血管疾病、心律失常或严重心力衰竭等心脏疾病的患者,以及孕妇和哺乳期妇女,应谨慎使用或避免使用阿那莫林。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)的临床数据及不良反应
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