吉瑞替尼/吉列替尼（XOSPATA）也称为Gilteritinib是一种口服选择性FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发。该药物在治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）方面展现出了显著的临床效果，特别是对于携带FLT3突变的AML患者。本文将重点探讨吉瑞替尼联合化疗在治疗复发髓系白血病中的疗效。

　　吉瑞替尼作为第二代FLT3抑制剂，具有高选择性和强抑制作用，对FLT3-ITD（内部串联重复）和FLT3-D835（酪氨酸激酶结构域点突变）等突变均有效。通过抑制FLT3受体信号传导和增殖，吉瑞替尼能够靶向与FLT3+AML细胞，减少白血病细胞的数量，从而为健康的血细胞发育提供空间。此外，吉瑞替尼还显示出对AXL激酶的抑制作用，后者与FLT3抑制剂耐药相关，进一步增强了其治疗效果。

　　联合化疗方案的临床评估

　　在多项临床研究中，吉瑞替尼联合化疗方案被广泛应用于复发或难治性AML患者的治疗。这些研究评估了吉瑞替尼联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷巩固化疗的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。结果显示，吉瑞替尼联合化疗可以安全地应用于新诊断及复发AML成人患者，并显示出良好的耐受性。

　　临床研究数据

　　在一项关键性III期临床试验（ADMIRAL）中，吉瑞替尼被用于二线治疗FLT3突变的复发/难治性AML患者。与化疗组相比，吉瑞替尼组显著延长了中位总生存期（OS）至9.3个月，相比化疗组的5.6个月，降低了36%的死亡风险。此外，吉瑞替尼组的中位无事件生存期也优于化疗组，分别为2.8个月和0.7个月。完全缓解（CR）和部分缓解（PR）的患者比例也显著高于化疗组。

　　安全性与耐受性

　　吉瑞替尼在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。最常见的3级或更高级别不良事件包括发热性中性粒细胞减少（45.9%）、贫血（40.7%）和血小板减少（22.8%）。然而，这些不良事件通常可以通过剂量调整或支持治疗得到控制，因药物副作用而中止治疗的情况并不常见。

　　吉瑞替尼作为首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂，已经在全球多个国家和地区获得批准。其显著的临床效果和良好的安全性为FLT3突变AML患者提供了新的治疗选择。未来，吉瑞替尼还有望在更多不同疾病阶段的AML治疗中发挥作用，包括新诊断AML患者的维持治疗以及异基因干细胞移植后的治疗等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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