培美替尼/培米替尼（Pemazyre,Pemigatinib）是一种选择性FGFR（纤维细胞生长因子受体）酪氨酸激酶抑制剂，由信达生物和Incyte公司共同研发。2020年4月，该药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批，用于治疗FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌。这一批准标志着胆管癌治疗领域的一个重要里程碑，因为它为那些对一线治疗无反应或病情进展的患者提供了一种新的治疗选择。

　　在二线治疗胆管癌患者的临床应用中，培美替尼/培米替尼展现了显著的有效率。基于FIGHT-202（NCT02924376）临床试验的数据，培米替尼在107例存在FGFR2融合/重排的患者中，总缓解率达到了36%，其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。此外，疾病控制率高达82%，意味着超过八成的患者在使用培米替尼后，其肿瘤得到了有效的控制或改善。这一数据远远超过了传统一线化疗的客观缓解率（ORR），后者通常仅为15%-26%。

　　在疗效持久性方面，培米替尼也表现出色。中位缓解持续时间为9.1个月，63%的患者在6个月或更长时间内获得了持续的缓解，而18%的患者甚至保持了12个月或更长时间的缓解。尤为重要的是，培米替尼的中位总生存期（OS）达到了21.1个月，相比以往二三线治疗患者的历史平均生存期（6-7个月）延长了3倍多。这一结果不仅显著改善了患者的生存状况，也极大地提升了他们的生活质量。

　　除了高有效率外，培米替尼的安全性也值得称道。临床试验中，大多数患者的不良反应为1级或2级，属于可耐受范围。主要的不良反应包括高磷血症、关节痛、口腔炎症、低钠血症、腹痛和疲劳等。尽管存在一定的不良反应，但总体上培米替尼的耐受性良好，为患者的长期治疗提供了可能。

　　综上所述，培美替尼/培米替尼在二线治疗胆管癌患者中展现出了卓越的有效性和良好的安全性。这一药物的出现不仅为胆管癌患者带来了新的治疗选择，也为整个医学界提供了新的研究方向和思路。未来，随着对培米替尼的深入研究和更多临床试验的开展，我们有望看到更多关于其疗效和安全性的数据，为胆管癌患者带来更加全面和有效的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明

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