杜韦利西布（Duvelisib，商品名Copiktra）是一种新型的口服小分子药物，由武田制药旗下的Intellikine公司研发用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）及滤泡性淋巴瘤（FL）等B细胞淋巴瘤。这一药物的诞生为那些对现有疗法无效或耐受性差的患者提供了新的治疗选择。

　　杜韦利西布的作用机制

　　杜韦利西布是一种选择性磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）γ和δ的双重抑制剂。PI3K是细胞内信号传导的关键酶，在细胞生长、增殖、存活和代谢等过程中发挥重要作用。通过抑制PI3K的γ和δ亚单位，杜韦利西布能够抑制癌细胞的生长和增殖，并影响肿瘤微环境中的免疫逃逸机制，从而提高治疗效果。

　　临床试验与疗效

　　3期DUO临床试验

　　在名为DUO的3期临床试验中，杜韦利西布被用于单药治疗复发性或难治性CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者。结果显示，与接受奥法木单抗（Ofatumumab）治疗的对照组相比，杜韦利西布治疗组患者的无进展生存期（PFS）显著延长。具体来说，治疗组的中位PFS为13.3个月，而对照组仅为9.9个月，疾病进展或死亡的风险降低了48%。此外，独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）也显著提高，治疗组为73.8%，而对照组仅为45.3%。

　　欧洲批准情况

　　欧洲药品管理局（EMA）也批准了杜韦利西布用于单药治疗既往接受过至少两种疗法的复发性/难治性CLL患者，或至少对两种全身疗法耐药的FL患者。这一批准进一步确认了杜韦利西布在治疗这些难治性疾病中的疗效和安全性。

　　安全性与副作用

　　尽管杜韦利西布在临床试验中表现出显著的疗效，但其也伴随着一定的副作用。常见的血液学不良反应包括中性粒细胞减少（33%）、贫血（23%）和血小板减少（15%）。非血液学毒性作用则包括腹泻（51%）、发热（29%）、恶心（23%）和咳嗽（21%）。此外，还有一些较为严重的副作用，如肺炎、败血症等感染，以及皮肤反应如剥脱性皮炎等，虽然这些严重副作用的发生率相对较低，但在治疗过程中仍需密切监测。

　　用药指导

　　杜韦利西布的推荐剂量为口服25毫克，每日两次，每28天为一个周期，可以在有或没有食物的情况下服用。在治疗期间，患者需要定期接受血常规和肝肾功能检查，以及时发现和处理可能出现的副作用。对于存在感染风险的患者，还需考虑预防性使用抗病毒药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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