波齐替尼是一种针对罕见EGFR和HER2外显子20插入突变的新型靶向药。作为一种创新口服光谱HER抑制剂，波齐替尼能够不可逆地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递，包括HER1（EGFR）、HER2和HER4。这一特性使得波齐替尼在治疗特定类型的非小细胞肺癌方面具有独特的优势。

　　临床试验的显著成果

　　多项临床试验证明了波齐替尼在治疗携带外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中的高效性。例如，德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的一项II期临床试验显示，波齐替尼对这类患者的客观缓解率高达73%。在该试验中，25名携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者接受了波齐替尼治疗，其中11名（73%）患者的肿瘤有不同程度的缩小，且8名患者的肿瘤缩小了至少30%。这一结果在国际肺癌研究协会第18届肺癌大会上公布，引起了广泛关注。

　　此外，另一项名为ZENITH20 II期临床试验的数据也进一步支持了波齐替尼的疗效。该试验共招募了90名确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者，其中针对HER2外显子20插入突变患者的队列2数据显示，每日口服16mg波齐替尼的患者，其客观缓解率为35.1%，疾病控制率为82.4%，中位无进展生存期为5.5个月。这些结果无疑为这类患者带来了新的治疗希望。

　　安全性与耐受性

　　尽管波齐替尼在疗效上表现出色，但其安全性和耐受性也是患者和医生关注的焦点。临床试验结果显示，波齐替尼的常见不良反应包括腹泻、口腔黏膜炎、皮疹等，且大部分为3级及以下，均在可控范围内。三级及以上治疗相关不良事件发生占56%，但严重不良反应（5级）仅占1.5%，因不良事件停药的患者占3%。这些数据表明，波齐替尼在合理的剂量和监测下，其安全性是可以接受的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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