胆管癌是一种在胆管内发生的罕见癌症，通常分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。由于胆管癌在诊断时多为晚期，手术切除的机会有限，因此化疗、放疗和靶向治疗成为主要的治疗手段。其中，培美替尼（Pemazyre，也称佩米替尼）作为一种创新的靶向治疗药物，为晚期胆管癌患者带来了新的希望。

　　培美替尼（Pemazyre）的概述

　　培美替尼（Pemazyre）是全球首款获批用于治疗FGFR2基因融合或重排的胆管癌的靶向药物。它属于激酶抑制剂类药物，通过阻断肿瘤细胞中的纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）的异常信号传导，抑制肿瘤的生长和扩散。这一药物于2020年由美国FDA批准上市，并在随后获得了中国国家药监局（NMPA）的批准，用于特定类型的晚期胆管癌患者。

　　培美替尼在晚期胆管癌中的疗效

　　临床试验数据

　　培美替尼的关键性上市研究FIGHT-202旨在探索其在经治晚期胆管癌患者中的疗效与安全性。该研究针对携带FGFR2融合或重排的患者进行，结果显示，中位随访期内，患者的总缓解率（ORR）达到36%，中位缓解持续时间（DoR）为7.49个月。进一步的研究数据显示，中位无进展生存期（mPFS）为6.9至7.0个月，中位总生存期（mOS）达到21.1个月，甚至在某些应答者中长达30.1个月。

　　真实病例分享

　　一位62岁的女性患者，诊断为肝内胆管细胞癌并全身多发转移（Ⅳ期），在接受了多种治疗方案后，疾病仍持续进展。随后，基因检测结果显示患者存在FGFR2融合/重排变异，因此开始使用培美替尼治疗。在治疗1个月后，患者的肿瘤标志物CA-199明显下降，腹部CT检查显示肿瘤稍有缩小，整体评价为疾病稳定（SD）。经过持续治疗，患者的肝功能恢复正常，肿瘤标志物持续下降，并在多次复查中显示部分缓解（PR）。至今，患者已使用培美替尼治疗超过19个月，病情稳定且持续获益。

　　培美替尼的优势

　　高效性

　　培美替尼通过精准靶向FGFR2，有效抑制了肿瘤的生长和扩散，显著提高了患者的总缓解率和生存期。对于携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者，培美替尼提供了一种全新的、高效的治疗选择。

　　安全性

　　与传统化疗相比，培美替尼的副作用较少且轻微。临床试验中，患者最常见的不良事件为高磷酸血症，但经过妥善的剂量调整和不良反应的临床管理，大部分患者能够耐受并继续治疗。此外，培美替尼的耐受性良好，患者完成治疗后未出现严重副作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明

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