杜韦利西布(Duvelisib,商品名Copiktra)治疗小淋巴细胞淋巴瘤(Small Lymphocytic Lymphoma,SLL)患者的疗效时,我们不得不提及这一药物在近年来临床研究中展现出的显著成果。杜韦利西布作为一种口服小分子选择性PI3Kγ和PI3Kδ双重抑制剂,自2018年在美国首次获批以来,就为复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)及SLL患者带来了新的治疗希望。
DUO研究是评估杜韦利西布疗效的一项全球多中心、随机对照、III期临床试验。该研究纳入了319例复发/难治的CLL/SLL患者,并随机分为两组,分别接受杜韦利西布单药或CD20单抗ofatumumab单药治疗。结果显示,杜韦利西布单药组的中位无进展生存期(PFS)达到了13.3个月,显著高于ofatumumab单药组的9.9个月。这一数据不仅证实了杜韦利西布在延长患者生存期方面的优势,还显示出其对于改善疾病进展风险的重要作用。
杜韦利西布之所以能在CLL/SLL的治疗中表现出色,关键在于其能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ两种亚型。PI3K通路的活化是B细胞生长和存活的重要机制,而PI3K-δ的抑制能够有效阻断这一通路,从而抑制恶性B细胞的生长和存活。此外,PI3K-γ的抑制还有助于调节肿瘤微环境,这对于恶性B细胞的存活和增殖也至关重要。因此,杜韦利西布通过双重抑制机制,能够更全面地打击肿瘤细胞,实现更好的治疗效果。
尽管杜韦利西布在疗效上表现出色,但其安全性也是我们必须关注的重要问题。临床试验显示,杜韦利西布治疗的患者中出现了多种副作用,包括疲劳、腹泻、结肠炎、中性粒细胞减少症等。然而,大部分不良反应为低级别(1-2级),并且未发现新的安全性信号。此外,杜韦利西布作为口服制剂,使用方便,为患者提供了新的用药选择,进一步提高了其临床应用的便利性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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