麦罗塔(MYLOTARG)吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin,简称GO)是一种创新的抗体药物偶联物(ADC),在急性髓性白血病(AML)的治疗中发挥着重要作用。该药物通过其独特的机制,为AML患者带来了新的治疗希望。
药物机制
吉妥珠单抗由两部分组成:一部分是可以特异性识别并结合CD33抗原的单克隆抗体(hP67.6),另一部分是与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,广泛存在于多达90%的AML患者中。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合后,药物被吸收进细胞,并在癌细胞内释放卡其霉素。卡其霉素通过诱导双链DNA断裂,进一步导致细胞周期停滞和细胞凋亡,从而杀死癌细胞。
适应症
吉妥珠单抗主要用于治疗表达CD33抗原的AML患者。具体而言,其适应症包括:
新诊断的CD33阳性成人AML:吉妥珠单抗作为治疗方案的一部分,可以有效改善患者的预后。
复发的或难治性的CD33阳性AML:对于成人及2岁以上的儿童患者,吉妥珠单抗也展现了良好的治疗效果。值得一提的是,吉妥珠单抗是首款被批准用于儿童AML适应症的药物,填补了这一领域的空白。
治疗方案
吉妥珠单抗的给药方案根据患者的具体情况而定,包括联合用药和单药治疗两种方案。对于新诊断的AML患者,吉妥珠单抗可以与柔红霉素和阿糖胞苷等传统化疗药物联合使用,以增强治疗效果。在复发或难治性AML患者中,吉妥珠单抗则通常作为单药治疗,以控制病情进展。
副作用与注意事项
使用吉妥珠单抗时,患者可能会出现一些副作用,包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用可能包括低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。因此,在用药过程中需要密切监测患者的生命体征和不良反应情况,并根据需要进行剂量调整或停药处理。
对于肝功能检查异常的患者,建议更频繁地监测肝功能以及肝毒性的临床体征和症状。对于进行造血干细胞移植(HSCT)的患者,也需要在HSCT后期间酌情监测肝脏检查。对于出现输注相关反应的患者,如呼吸困难、支气管痉挛或低血压等,应立即中断输注并采取相应的急救措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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