朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine-lpyl，商品名ZYNLONTA）由瑞士生物技术公司ADC Therapeutics SA研发，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。该药物是一种靶向CD19的ADC，由抗CD19单克隆抗体与吡咯并二氮杂卓二聚体毒素结合而成。CD19是B细胞表面的一种重要抗原，广泛表达于DLBCL等B细胞恶性肿瘤中。朗妥昔单抗通过与CD19结合，被表达CD19的细胞内化并运输到溶酶体，在那里释放毒素，毒素不可逆地与DNA结合，形成高效的链间交联，阻断DNA复制等基本代谢过程，最终导致肿瘤细胞死亡。

　　临床试验数据支持

　　朗妥昔单抗在治疗复发或难治性DLBCL中的有效性得到了多项临床试验的验证。其中，LOTIS-2试验是一项关键性2期、多中心、开放标签、单组临床试验，评估了朗妥昔单抗在既往接受过2线或以上治疗的复发性/难治性DLBCL患者中的疗效和安全性。结果显示，该药物的客观缓解率（ORR）为48.3%，完全缓解率（CR）为24.1%，且缓解持续时间较长，中位缓解持续时间为10.3个月。值得注意的是，即使在接受过多种治疗的难治性患者中，如CAR-T治疗后出现疾病进展的患者、双击/三击淋巴瘤患者以及DLBCL转化患者，朗妥昔单抗也表现出显著的疗效。

　　此外，LOTIS-3试验进一步探索了朗妥昔单抗联合伊布替尼（ibrutinib）在复发或难治性DLBCL和套细胞淋巴瘤（MCL）患者中的疗效。结果显示，该联合疗法的ORR达到了62.2%，CRR为35.1%，显示出强劲的抗癌活性。

　　安全性评估

　　朗妥昔单抗在治疗过程中表现出可控的毒性。最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、γ-谷氨酰转移酶升高以及贫血等。尽管存在这些不良反应，但大多数患者能够耐受并继续治疗。医疗专业人员需要密切监测患者的血常规指标、感染迹象及皮肤反应等，以便及时调整治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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