ELAHERE是一种针对叶酸受体α(FRα)的抗体偶联药物。FRα是卵巢癌中高度表达的蛋白,约35%至40%的卵巢癌患者表达高水平的FRα。这一特性使得FRα成为卵巢癌治疗的重要靶点。ELAHERE通过其特有的机制,即叶酸受体α结合抗体、可裂解连接子和美登素类有效载荷DM4,能够精准地靶向癌细胞,并释放强效的微管蛋白抑制剂DM4,从而有效杀死癌细胞。
临床试验的显著疗效
ELAHERE在多项临床试验中均表现出了卓越的疗效。其中,III期MIRASOL临床试验的结果尤为引人注目。该试验招募了453名叶酸受体FRα阳性的复发性铂类耐药卵巢癌患者,将ELAHERE与研究者选择的化疗进行了比较。研究结果显示,与化疗相比,ELAHERE让42.3%的患者肿瘤显著缩小,其中包括12名患者达到了肿瘤完全缓解(CR),而化疗组仅有15.9%的患者肿瘤显著缩小,且无人达到CR。此外,ELAHERE组患者的肿瘤进展或死亡风险降低了35%,无进展生存期平均为5.62个月,显著优于化疗组的3.98个月。在平均总生存期方面,ELAHERE组的患者为16.46个月,而化疗组仅为12.75个月。
安全性与耐受性
除了显著的疗效外,ELAHERE还表现出了良好的安全性和耐受性。与化疗相比,ELAHERE治疗后的不良反应较少,高级别不良反应的概率更低,且不容易因为药物副作用导致被迫停药。这一特点使得ELAHERE成为铂类耐药卵巢癌患者的重要治疗选择,尤其是对于那些已经历多种治疗方案、耐受性较差的患者。
基于其卓越的疗效和安全性,FDA已完全批准ELAHERE用于治疗叶酸受体FRα阳性、铂耐药的卵巢、输卵管或原发性腹膜上皮癌的成人患者。这是FDA对ImmunoGen团队多年工作成果的认可,也标志着ELAHERE成为美国首个且唯一获批用于治疗这种难治恶性肿瘤的ADC药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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