罗氟司特乳膏商品名为ZORYVE,是一种新型的磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。PDE4是皮肤病学中的一个重要靶点,与多种炎症性疾病密切相关。罗氟司特乳膏通过直接作用于皮肤的瘙痒神经和炎症通路,迅速缓解瘙痒,减轻炎症,是长期疾病控制的理想选择。
罗氟司特乳膏在特应性皮炎中的应用
特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,常伴随剧烈的瘙痒,严重影响患者的生活质量。美国食品和药物管理局(FDA)于2024年7月批准了Arcutis Biotherapeutics公司的Zoryve(roflumilast)0.15%乳膏的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人和6岁及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。
临床试验数据显示,Zoryve 0.15%乳膏在首次使用后的24小时内就能显著减轻瘙痒,并在4周内为90%的患者带来不同程度的改善,其中69%的患者达到了临床显著改善的EASI-50标准(即湿疹面积和严重程度指数减少50%)。此外,Zoryve乳膏的安全性和耐受性在临床试验中得到了充分验证,是皮肤科医生和患者的新选择。
罗氟司特乳膏在斑块型银屑病中的疗效
罗氟司特乳膏同样在斑块型银屑病的治疗中取得了显著成效。2022年7月,FDA批准了Zoryve(roflumilast)乳膏0.3%,用于治疗12岁及以上的斑块型银屑病,这是首个也是唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部外用PDE4抑制剂。
临床试验显示,Zoryve乳膏在治疗8周后,可显著减少银屑病皮肤浸润的厚度,减轻瘙痒,并显著改善患者的临床症状。在DERMIS-1和DERMIS-2临床试验中,接受0.3%罗氟司特乳膏治疗的患者有42.4%达到主要终点(即银屑病皮损“清除”或“几乎清除”,且相较于基线时症状评分改善≥2),而安慰剂组仅有6.1%的患者达到主要终点。
罗氟司特乳膏的优势
迅速缓解瘙痒:罗氟司特乳膏通过直接作用于皮肤的瘙痒神经和炎症通路,能够迅速缓解瘙痒,提高患者的生活质量。
无类固醇成分:作为一种无类固醇的PDE4抑制剂,罗氟司特乳膏避免了外用激素类药物常见的不良反应,如骨质疏松、青光眼、血糖升高等。
良好的耐受性:临床试验表明,罗氟司特乳膏的安全性和耐受性均良好,患者使用后的不良反应发生率较低。
广泛的治疗应用:除了特应性皮炎和斑块型银屑病外,罗氟司特乳膏还被批准用于治疗脂溢性皮炎等其他皮肤炎症性疾病,显示出其广泛的应用前景。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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