芦可替尼乳膏（商品名：Opzelura，通用名：鲁索替尼乳膏）作为一种新型的外用Janus激酶（JAK）抑制剂，在治疗轻中度特应性皮炎（AD）中展现出了显著的疗效。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤瘙痒、红斑、干燥和炎症等症状，严重影响患者的生活质量。芦可替尼乳膏的上市为这类患者提供了新的治疗选择。

　　芦可替尼乳膏的作用机制

　　芦可替尼乳膏通过抑制JAK1和JAK2的活性，阻断细胞因子信号通路，从而控制炎症反应和细胞增殖。在特应性皮炎的病理过程中，JAK信号通路的过度激活会导致过度的细胞因子释放和炎症反应，进一步加剧皮肤症状。芦可替尼乳膏的抑制作用能够有效减轻这些症状，促进皮肤的恢复。

　　临床试验结果

　　芦可替尼乳膏的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，TRuE-AD（包含TRuE-AD2和TRuE-AD1）研究是一项大型、随机、双盲、含赋形剂对照的3期临床试验，涵盖了1200多名轻中度特应性皮炎的青少年和成人患者。研究结果表明，芦可替尼乳膏在治疗8周后，显著改善了患者的皮肤炎症和瘙痒症状。

　　主要终点

　　研究的主要终点是治疗第8周达到研究者整体评价-治疗成功（IGA-TS）的患者比例，定义为IGA评分为0（皮损完全清除）或1（皮损几乎完全清除），且相对基线水平至少改善2分。结果显示，与安慰剂组相比，芦可替尼乳膏组的患者在治疗8周后达到主要终点的比例显著提高（TRuE AD1:53.8%vs.15.1%；TRuE AD2:51.3%vs.7.6%）。

　　关键次要终点

　　关键次要终点包括治疗第8周湿疹面积和严重程度指数评分较基线水平改善≥75%（EASI75）的患者比例，以及治疗第8周瘙痒数值评定量表评分改善≥4分（NRS4）的患者比例。芦可替尼乳膏组的患者在EASI75和NRS4方面均表现出更高的改善比例（EASI75:TRuE AD1:62.1%vs.24.6%；TRuE AD2:61.8%vs.14.4%；NRS4:TRuE AD1:52.2%vs.15.4%；TRuE AD2:50.7%vs.16.3%）。

　　瘙痒的改善

　　瘙痒是特应性皮炎患者生活质量的关键指标之一。芦可替尼乳膏在治疗过程中显著改善了患者的瘙痒症状。研究显示，使用芦可替尼乳膏的患者在治疗12小时内即可观察到瘙痒的显著减少，相较于安慰剂组有更为明显的改善。在第8周，更多使用芦可替尼乳膏的患者实现了NRS4的瘙痒评分改善。

　　安全性与副作用

　　芦可替尼乳膏在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。尽管在使用过程中可能出现一些局部反应，如轻度瘙痒或刺激感，但这些反应通常是短暂和可控的。常见的副作用包括血小板计数低、红细胞计数低、瘀伤、头晕和头痛等，但多数情况下并不严重。在使用芦可替尼乳膏时，患者应遵循医生的指导，并在出现任何不良反应时及时就医。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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