杜韦利西布（DUVELISIB/COPIKTRA）作为一种新型抗癌药物，近年来在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）方面取得了显著进展。这款药物不仅为CLL患者提供了新的治疗选择，还显著改善了部分患者的预后和生活质量。本文将探讨杜韦利西布对慢性淋巴细胞白血病患者的疗效。

　　杜韦利西布的基本信息

　　杜韦利西布，商品名为COPIKTRA，最早由Verastem Oncology制药公司研发，现已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准上市。其主要适应症包括复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及滤泡性淋巴瘤等惰性非霍奇金淋巴瘤。杜韦利西布是一种PI3Kδ和PI3Kγ双重抑制剂，这两种激酶在肿瘤细胞的生存和增长中扮演重要角色。通过抑制这些激酶的活性，杜韦利西布能够阻断肿瘤细胞的生长路径，从而起到治疗作用。

　　临床试验结果

　　3期DUO临床试验

　　一项重要的3期DUO临床试验评估了杜韦利西布在治疗复发/难治性CLL和SLL患者中的疗效。该研究将319例患者按1:1比例随机分配至杜韦利西布组或标准疗法ofatumumab组。患者接受25mg且2次/d的杜韦利西布治疗或标准疗法的ofatumumab治疗，直到疾病进展或产生不可耐受的毒性。主要研究终点为无进展生存期（PFS）。

　　结果显示，杜韦利西布显著延长了患者的中位PFS。与ofatumumab组的9.9个月相比，杜韦利西布组的中位PFS延长至13.3个月（HR 0.52,p<0.0001）。在携带del17p的高危患者中，杜韦利西布同样表现出显著疗效，中位PFS延长至12.7个月，而ofatumumab组为9.0个月（HR 0.41,p=0.0011）。这些结果表明，杜韦利西布在治疗复发/难治性CLL和SLL患者中具有显著优势。

　　安全性与副作用

　　尽管杜韦利西布在疗效上表现优异，但其副作用也不容忽视。临床试验中观察到的副作用包括疲劳、腹泻、结肠炎、中性粒细胞减少症、血小板减少症、上呼吸道感染、肺炎等。其中，感染是较为严重的副作用之一，发生率为31%，最常见的严重感染是肺炎、败血症和下呼吸道感染。此外，还有部分患者出现了AST（谷草转氨酶）和ALT（谷丙转氨酶）增加、低钠血症等实验室异常。

　　因此，患者在接受杜韦利西布治疗前，应与医生充分沟通，了解治疗方案、可能的副作用以及治疗期间的监测要求。通过严格的监测和管理，可以最大限度地减少副作用对患者的影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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