三阴性乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer,TNBC）是一种预后较差的侵袭性乳腺癌亚型，其特点在于雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性，因此无法从内分泌治疗和HER2靶向治疗中获益。传统上，化疗是这类患者的主要治疗手段，但疗效有限，且易产生耐药性和复发。近年来，随着抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates,ADCs）的兴起，赛妥珠单抗（Trodelvy，通用名：戈沙妥珠单抗，Sacituzumab Govitecan）等新型药物为三阴性乳腺癌的治疗带来了新的希望。

　　赛妥珠单抗（戈沙妥珠单抗）简介

　　赛妥珠单抗（Trodelvy/Sacituzumab Govitecan）是一种靶向Trop-2（滋养层细胞表面抗原2）的抗体药物偶联物。Trop-2在多种恶性肿瘤中高度表达，包括三阴性乳腺癌，使得赛妥珠单抗成为潜在的治疗选择。该药物通过抗体部分靶向Trop-2，将细胞毒性药物SN-38（拓扑异构酶I抑制剂）递送至癌细胞内部，从而发挥抗肿瘤作用。

　　临床试验结果

　　ASCENT临床试验

　　ASCENT是一项全球性的随机3期临床试验，旨在评估赛妥珠单抗在复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者中的疗效。该试验共招募了468名无脑转移的患者，随机分为赛妥珠单抗组和单药化疗组（包括艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨）。结果显示，赛妥珠单抗组在多个关键疗效指标上均显著优于化疗组：

　　无进展生存期（PFS）：赛妥珠单抗组的中位PFS为5.6个月，而化疗组仅为1.7个月（P<0.001）。

　　总生存期（OS）：赛妥珠单抗组的中位OS为12.1个月，化疗组为6.7个月（P<0.001）。

　　客观缓解率（ORR）：赛妥珠单抗组的ORR为35%，远高于化疗组的5%（P<0.001）。

　　不良反应

　　尽管赛妥珠单抗在疗效上表现出色，但其不良反应也值得关注。3级及以上相关不良事件的发生率较高，主要包括中性粒细胞减少症（赛妥珠单抗组51%，化疗组33%）、白细胞减少症、腹泻、贫血和发热性中性粒细胞减少症等。然而，大多数不良反应可以通过既定的支持性护理措施进行管理，且因不良事件而中断治疗的发生率较低（5%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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