莫博替尼（Mobocertinib），这一针对表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的口服小分子抑制剂，便是这样一颗耀眼的明星，它以其独特的疗效和安全性，为铂类经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者点亮了生存的希望之灯。

　　EGFR突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因之一，尤其在肺腺癌中占比高达60%。其中，EGFR 20号外显子插入突变虽然相对少见，但其治疗难度却极大。传统的含铂化疗方案虽然能在一定程度上控制病情，但总缓解率有限，且中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均不理想。这一困境使得EGFR 20号外显子插入突变的患者面临着更为严峻的生存挑战。

　　正是在这样的背景下，莫博替尼应运而生。作为首个选择性靶向EGFR 20号外显子插入突变的口服药物，莫博替尼的出现打破了这一治疗困境。2021年，美国FDA加速批准莫博替尼上市，用于铂类化疗期间或之后疾病进展的EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这一批准基于NCT02716116研究的显著成果，该研究显示，莫博替尼治疗已接受过铂类化疗且疾病进展的EGFR ex20ins突变NSCLC患者，客观缓解率（ORR）高达28%，中位缓解持续时间长达17.5个月，中位PFS为7.3个月，中位OS更是达到了24个月，为患者带来了前所未有的生存获益。

　　莫博替尼的疗效不仅体现在其显著的ORR和延长的生存期上，更在于其良好的安全性。虽然莫博替尼也会引起一些不良反应，如腹泻、皮疹、甲沟炎等，但这些不良反应大多为轻度至中度，且大部分可通过剂量调整或对症治疗得到有效管理。值得注意的是，莫博替尼的严重不良反应发生率相对较低，且大部分患者可耐受。

　　莫博替尼的上市，不仅为EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择，更为他们带来了生存的希望。这一药物的出现，标志着肺癌精准治疗时代的进一步推进，也为未来更多靶向药物的研发提供了宝贵的经验和启示。

　　在医学的征途中，莫博替尼如同一道亮丽的风景线，为铂类经治的NSCLC患者照亮了前行的道路。它以其独特的疗效和安全性，成为了这一领域的重要里程碑。我们期待在未来，随着医学技术的不断进步和更多新药的涌现，能够有更多的患者从中受益，重获新生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博替尼/莫博赛替尼(MOBOCERTINIB)改善了铂类经治患者的生存率？

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