乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌占到了大约60%至70%。然而，这部分患者中约有40%携带PIK3CA基因突变。PIK3CA基因突变会导致PI3K信号通路活化，进而促进肿瘤细胞的增殖、转移和侵袭，严重影响患者的预后。因此，针对PIK3CA突变的治疗策略成为近年来乳腺癌研究的重要方向。

　　阿培利司/阿哌利西的作用机制

　　阿培利司/阿哌利西（PIQRAY）是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够特异性地抑制PI3Kα（PIK3CA）活性。这一作用机制使得阿培利司能够针对携带PIK3CA突变的乳腺癌细胞，通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路，有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这一独特的疗效机制为治疗转移性乳腺癌提供了新的思路。

　　临床试验结果

　　多项临床试验结果证实了阿培利司/阿哌利西在治疗转移性乳腺癌患者中的显著疗效。其中，最具代表性的是SOLAR-1研究。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入了572例接受内分泌单药治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者。研究结果显示，与单独使用氟维司群相比，阿培利司联合氟维司群治疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS），几乎延长了一倍（中位PFS：11.0个月vs 5.7个月），疾病进展或死亡风险降低了35%。此外，总缓解率（ORR）也从16%提高到了36%。这些结果充分证明了阿培利司在治疗PIK3CA突变转移性乳腺癌患者中的有效性。

　　安全性与耐受性

　　阿培利司/阿哌利西在治疗过程中表现出良好的安全性和耐受性。大多数患者能够耐受其副作用，保证了治疗的持续性。在SOLAR-1研究中，最常见的不良反应包括血糖升高、皮疹、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞减少、腹泻和脂肪酶升高等，但大多数为轻至中度，通过剂量调整和医疗管理通常可以得到控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效及不良反应说明

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