偏头痛是一种常见且高度失能性的神经系统疾病,其发病机制尚不完全清楚,瑞美吉泮(Rimegepant)是一种通过调节神经元内钙离子浓度,改善神经元兴奋性,从而减轻偏头痛发作的药物。2020年2月,瑞美吉泮获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于成人偏头痛(有或无先兆)的急性治疗。随后,在2021年5月,FDA又批准了其用于偏头痛的预防性治疗。这一药物以口服片剂形式存在,推荐剂量为75毫克,在偏头痛发作后尽快服用,必要时可在首次给药后至少2小时再服用一次,每日最大剂量为75毫克。
预防性治疗偏头痛的效果
临床研究证据
多项临床试验数据表明,瑞美吉泮在预防性治疗偏头痛方面效果显著。在一项评估瑞美吉泮对偏头痛患者预防性治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验中,受试者隔一天服用一次瑞美吉泮或安慰剂。结果显示,在9~12周期间,瑞美吉泮组每个月中重度头痛发作天数减少了49.1%,效果明显优于安慰剂组。这一结果不仅证明了瑞美吉泮在减少偏头痛发作频次上的有效性,还显著改善了患者的生活质量。
另一项在中国和韩国进行的研究也验证了瑞美吉泮在成人偏头痛急性期治疗的有效性。这项随机双盲研究纳入了1431名偏头痛患者,结果显示,在单次口服75毫克瑞美吉泮后2小时,无疼痛患者的比例显著高于安慰剂组,且能持续缓解偏头痛症状长达48小时。同时,瑞美吉泮组在减少最烦人的偏头痛相关症状(如恶心、畏光、畏声)方面也表现出色。
安全性与耐受性
在多项临床试验中,瑞美吉泮的安全性得到了验证。与安慰剂组相比,瑞美吉泮组的不良事件总发生率相似,表明其具有良好的耐受性。这一特点对于需要长期接受预防性治疗的偏头痛患者尤为重要。
预防性治疗偏头痛的重要性
偏头痛的预防性治疗旨在通过综合手段减少偏头痛的发作频率和严重程度,改善患者的日常生活质量和功能状态,并降低疾病发生的风险。频繁的偏头痛发作不仅影响患者的工作和生活,还可能导致药物过度使用性头痛(MOH)等问题。通过预防性治疗,患者可以减少对急性治疗药物的依赖,降低药物不良反应的发生风险,从而避免疾病进一步恶化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!