甲磺酸贝舒地尔片是一种新型的Rho相关的含卷曲螺旋蛋白激酶（ROCK2）抑制剂，它通过调节免疫反应和减少纤维化来改善cGVHD的症状。该药物于2021年在美国首次获批上市，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的认证批准，成为中国首个也是唯一获批治疗cGVHD的靶向药物。

　　在多项临床研究中，甲磺酸贝舒地尔片展现出了显著的疗效。其中，最具代表性的研究是KD025-213（ROCKstar）研究，这是一项2期随机多中心研究，纳入了既往接受过2至5线治疗的cGVHD受试者。研究结果显示，甲磺酸贝舒地尔片的客观缓解率（ORR）高达74%-77%，在多个受累的器官中，包括临床中难以管理的肺和肝，均可见到显著的缓解。此外，该药物还显著改善了患者的生活质量，降低了激素用量，甚至使部分患者能够完全停用激素。

　　甲磺酸贝舒地尔片之所以能在cGVHD治疗中取得如此卓越的效果，得益于其独特的作用机制。该药物通过抑制ROCK2，降低信号转导和转录激活因子3（STAT3）的磷酸化和活化，同时增加信号转导和转录激活因子5（STAT5）的磷酸化和活化，从而实现免疫稳态的恢复。此外，甲磺酸贝舒地尔片还能靶向cGVHD的炎症和纤维化过程，逆转纤维化，进一步改善患者的症状。

　　在安全性方面，甲磺酸贝舒地尔片也表现出了良好的耐受性。虽然患者在使用过程中可能会出现一些不良事件，如感染、乏力、水肿等，但这些事件与接受糖皮质激素和其他免疫抑制剂治疗的晚期cGVHD患者的预期一致，且整体发生率较低。

　　值得一提的是，甲磺酸贝舒地尔片的上市不仅为cGVHD患者提供了新的治疗选择，还填补了该领域治疗的空白。此前，cGVHD的治疗手段有限，且疗效并不理想，大部分患者需要进行多线治疗，并面临感染风险增加、器官毒性累积以及恶性肿瘤发生等风险。甲磺酸贝舒地尔片的出现，无疑为这些患者带来了新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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