乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌占总体乳腺癌的约70%。尽管在乳腺癌的治疗上已经取得了显著进展，但这类晚期乳腺癌患者仍面临巨大的治疗挑战。卡帕塞替尼（Capivasertib）是阿斯利康自主研发的一种口服小分子激酶抑制剂，它能够高效且选择性地抑制AKT蛋白的所有三种亚型（AKT1/2/3）。AKT蛋白在乳腺癌的细胞生长、增殖和转移过程中发挥着关键作用，因此，通过抑制AKT信号通路，卡帕塞替尼可以阻断癌细胞的生长途径，延缓癌症的进展。

　　临床试验结果

　　卡帕塞替尼在多项临床试验中表现出了显著的疗效。特别是在CAPItello-291研究中，卡帕塞替尼联合氟维司群对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗效果得到了验证。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，共招募了708例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。这些患者均在晚期AI辅助治疗中发生进展，或在辅助阶段应用AI治疗中或治疗后12个月内出现疾病复发，并且在晚期阶段既往化疗线数≤1，既往内分泌治疗线数≤2。

　　研究结果显示，与单独使用氟维司群相比，卡帕塞替尼联合氟维司群显著延长了患者的中位无进展生存期（mPFS）。在总体人群中，接受卡帕塞替尼联合氟维司群治疗的患者中位PFS为7.2个月，而单独使用氟维司群的患者仅为3.6个月。即使在接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者中，卡帕塞替尼联合氟维司群也显著延长了PFS，分别为5.5个月和2.6个月。这些数据表明，卡帕塞替尼联合氟维司群为这类患者提供了一种新的有效治疗选择。

　　安全性和耐受性

　　卡帕塞替尼在临床试验中不仅疗效显著，还展现出了良好的安全性和耐受性。虽然部分患者出现了如腹泻、斑疹、皮疹和高血糖等不良反应，但大多数不良反应为轻至中度，且通过适当的管理措施可以得到控制。研究还显示，卡帕塞替尼联合氟维司群的治疗中断率较低，说明患者对该疗法的耐受性较好。

　　临床应用前景

　　基于CAPItello-291等研究的积极结果，卡帕塞替尼联合氟维司群已在美国和欧盟获得批准，用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。这一疗法的获批为这类患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量并延长生存期。未来，随着更多临床研究的开展，卡帕塞替尼的适应症可能会进一步扩大，其在乳腺癌治疗中的应用前景值得期待。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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