多项临床研究表明,达普司他在治疗透析患者贫血方面表现出与标准疗法(如红细胞生成刺激剂ESA)相当甚至更优的疗效。例如,在葛兰素史克(GSK)的ASCEND项目中,达普司他通过3期临床试验评估了其在治疗非透析和透析CKD患者贫血中的效果。结果显示,在非透析和透析患者中,与标准护理疗法相比,达普司他能够显著改善或维持血红蛋白(Hb)水平在目标范围内,而不会增加心血管风险。
特别是在针对透析患者的ASCEND-D研究中,达普司他组与ESA组相比,在血红蛋白水平的平均变化上达到了非劣效性标准。具体来说,从基线检查到第28-52周,达普司他组患者的血红蛋白水平平均上升了0.28 g/dL,而ESA组为0.10 g/dL,两者之间的差异符合预先规定的非劣效性范围。这一结果表明,达普司他在提高血红蛋白水平方面与ESA同样有效。
安全性高
除了显著的疗效外,达普司他还表现出了良好的安全性。在ASCEND项目的多项研究中,包括针对透析患者的ASCEND-D研究,达普司他组与ESA组在主要不良心血管事件(MACE)的发生率上相似。具体来说,在ASCEND-D试验中,达普司他组MACE首次发生时间的危险比(HR)为0.93(95%CI:0.81-1.07),达到了非劣效性标准(预设界值为1.25)。这表明,与ESA相比,达普司他并不会增加透析患者的心血管风险。
便捷的给药方式
达普司他作为一种口服药物,为透析患者提供了一种更为便捷的治疗选择。相比于传统的注射型促红细胞生成素刺激剂(如ESA),达普司他无需冷藏,避免了注射带来的不便和潜在的风险。这种口服给药方式不仅提高了患者的依从性,还降低了医疗成本,为透析患者的长期治疗带来了便利。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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