胆管癌作为起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，其发病率近年来逐渐上升，且预后较差。胆管癌主要分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类，其中大部分患者在初诊时即处于晚期或已发生转移，失去了手术根治的机会。因此，寻找有效的治疗方法对于改善胆管癌患者的生存质量和延长生存期显得尤为重要。佩米替尼/达伯坦（Pemigatinib,商品名：PEMAZYRE，达伯坦）作为一种针对FGFR（成纤维细胞生长因子受体）亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，在胆管癌治疗中展现出了显著的有效性。

　　佩米替尼/达伯坦的作用机制

　　佩米替尼（Pemigatinib）通过阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白——FGFR，从而阻止或减缓癌细胞的扩散。FGFR基因变异存在于多种类型的人类肿瘤中，包括胆管癌。这些变异主要通过FGFR基因的扩增、突变、染色体易位以及配体依赖性活化引起FGFR信号异常，进而促进肿瘤细胞的增殖、存活、迁移和血管生成。佩米替尼正是通过抑制这些异常的FGFR信号，达到治疗胆管癌的目的。

　　佩米替尼/达伯坦在胆管癌治疗中的有效性

　　佩米替尼在治疗胆管癌方面的有效性已经得到了多项临床试验的验证。根据一项研究数据显示，佩米替尼在治疗已经转移或局部晚期、无法通过手术治疗的胆管癌患者时，能够达到35.5%的客观缓解率，疾病控制率更是高达82%。中位反应持续时间为9.1个月，有多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月，甚至有18%的患者反应持续时间大于等于12个月。这些数据充分表明，佩米替尼对于胆管癌患者的病情控制和预后改善具有显著的效果。

　　佩米替尼/达伯坦的批准与应用

　　2022年4月6日，佩米替尼（Pemigatinib，商品名：达伯坦）在中国获得了国家药品监督管理局的批准，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。这是首个在中国获批的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂，为中国的胆管癌患者提供了新的治疗选择。

　　佩米替尼/达伯坦的临床应用建议

　　在使用佩米替尼治疗胆管癌患者前，应采用验证过的检测方法确定患者存在FGFR2融合或重排。推荐剂量为13.5 mg，每日一次口服给药，连续服用14天，随后停药7天，每21天为一个治疗周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。建议在服药日大约同一时间段服药，本品可空腹或随餐口服，并需整片吞服，避免压碎、咀嚼、切开或溶解药片后服用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明

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