胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,主要发生在肝脏内外的胆管中。据估计,美国每年有约8000人被诊断为胆管癌,且大多数患者属于局部晚期、不可切除或转移性胆管癌。艾伏尼布(Ivosidenib)是一种强效、高选择性的口服IDH1抑制剂,也被称作依维替尼或Tibsovo。它通过抑制异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)的突变形式,阻断肿瘤细胞的代谢途径,从而抑制肿瘤的生长和发展。IDH1突变在胆管癌患者中较为常见,特别是在肝内胆管癌中,这一突变被视为潜在的治疗靶点。
临床试验与疗效
全球首个针对携带IDH1突变的经治胆管癌患者的随机3期临床试验评估了艾伏尼布的有效性。试验结果显示,与安慰剂组相比,艾伏尼布治疗组在无进展生存期(PFS)上达到了主要终点,显著降低了患者疾病进展或死亡的风险。同时,艾伏尼布也改善了患者的总生存期(OS),为患者带来了更长的生存期和生活质量的提升。
用药剂量与安全性
艾伏尼布的推荐用药剂量为每日口服500毫克,可与或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者在接受艾伏尼布治疗期间应避免高脂饮食,并根据身体情况和药物耐受程度调整用药剂量。尽管艾伏尼布在治疗胆管癌方面显示出显著的疗效,但其同样存在一定的副作用,包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、恶心、发热、咳嗽和便秘等。此外,还可能出现心脏问题(如QT间期延长、心律不齐等)和骨髓抑制等严重副作用。因此,在使用艾伏尼布期间,医生需要密切监测患者的健康状况,并根据需要采取相应的措施来管理这些副作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗IDH1突变胆管癌疗效显著?