波齐替尼是一种创新的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,能够不可逆地阻断HER家族(包括HER1、HER2和HER4)的络氨酸激酶受体信号传递。该药最初是按HER2抑制剂开发,但科学家发现其对EGFR和HER2外显子20插入突变的肺癌患者具有显著疗效,因此转向治疗此类非小细胞肺癌的研究。
临床试验数据支持
多个临床试验表明,波齐替尼在针对携带外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出色。其中,一项名为ZENITH20的II期临床试验数据显示,波齐替尼治疗的整体缓解率为27.8%,疾病控制率为70.0%。此外,在既往接受过多种治疗的患者中,波齐替尼的缓解率仍然较高,尤其是对于那些曾经接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者,缓解率达到了26.2%。
特别值得一提的是,波齐替尼对脑转移患者也有较为稳定的疗效。在入组时有稳定颅脑转移的患者中,波齐替尼治疗的整体缓解率为28.6%,中位无进展生存期达到了7.4个月。这一数据对于脑转移患者来说无疑是一个重要的福音。
用药方案与安全性
波齐替尼的标准给药方案是每天16mg一次,随餐或空腹服用。然而,根据临床实验数据,每天两次每次8毫克的用药方式似乎更为理想,因为这种用药方式能使患者血液中的药物浓度更为稳定,并可能降低不良反应的发生。波齐替尼的最大耐受剂量为每天24mg一次,服用二周停一周或每天18mg一次,连续服用。在无法耐受不良反应时,可逐步减少剂量至14mg或12mg每天一次。
相比传统药物的优势
与既往的EGFR/HER2抑制剂相比,波齐替尼在疗效上展现出了显著的优势。例如,阿法替尼的整体缓解率为13%,疾病控制率为57%;而达克替尼的整体缓解率仅为12%。相比之下,波齐替尼在针对携带外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中的疗效更为突出,其缓解率远超同类药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!