依鲁替尼是一种高选择性和强效的BTK抑制剂，通过与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，抑制BTK的酶活性。BTK在恶性B细胞的增殖和生存中起着关键作用，其过度表达和组成性活性在许多B细胞恶性肿瘤中被观察到。依鲁替尼能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路，从而帮助杀死并降低癌细胞数量，延缓癌症的恶化。

　　临床试验结果

　　多项临床试验表明，依鲁替尼在治疗复发难治CLL方面取得了显著疗效。在针对111名先前治疗过的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的全面试验中，依鲁替尼的总体应答率高达65.8%，完全应答率达到17%，持续应答时间的中值为17.5个月。同样，在CLL患者中的临床试验也显示出良好的治疗效果。例如，RESONATE-2研究在269名年龄在65岁或以上的CLL/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中比较了依鲁替尼与苯丁酸氮芥的疗效，结果显示依鲁替尼显著提高了总体缓解率（ORR），并将无进展生存期（PFS）延长至18.9个月，疾病进展或死亡的风险降低了84%。

　　对于高风险或携带del 17p突变的CLL患者，依鲁替尼同样表现出色。这类患者通常对传统治疗不敏感，但依鲁替尼的引入为他们提供了新的治疗选择。在针对这类患者的临床试验中，依鲁替尼显著延长了患者的无进展生存期，提高了生活质量。

　　安全性

　　依鲁替尼的安全性良好，但也有一些常见的副作用，如胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻等）、高血压和第二原发性恶性肿瘤的风险。然而，这些副作用大多可以通过适当的监测和管理来控制。例如，腹泻可遵医嘱口服止泻药物，高血压可服用降压药物。对于严重贫血的患者，可以适量输注成分血。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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