乳腺癌作为全球女性最常见的癌症之一，其治疗一直是医学界关注的重点。随着分子生物学和精准医疗的快速发展，针对特定基因突变的靶向治疗药物逐渐崭露头角。阿培利司（Alpelisib），也被称为Piqray，是一种针对磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）的抑制剂，尤其是其α亚型（PI3Kα），在PI3K突变晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性备受关注。

　　疗效显著

　　阿培利司的问世标志着乳腺癌治疗领域的一大进步，尤其对于PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者而言。PIK3CA是编码PI3Kα催化亚基的基因，其功能获得性突变与PI3K/Akt信号通路的活化密切相关，进而促进肿瘤细胞的增殖和生存。研究表明，大约40%的HR+/HER2-乳腺癌患者会发生PIK3CA突变，这一突变与肿瘤生长、内分泌治疗耐药及预后不良紧密相关。

　　在关键的临床试验中，阿培利司联合氟维司群（Fulvestrant）治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。一项名为SOLAR-1的随机、双盲、安慰剂对照的临床III期试验，纳入了572名HR+/HER2-且在接受内分泌治疗后病情进展的乳腺癌患者，其中341名患者携带PIK3CA突变。结果显示，阿培利司联合氟维司群治疗的患者无进展生存期达到了11个月，而对照组仅为5.7个月。此外，总缓解率也从16.2%提高到了35.7%，显著降低了疾病的进展或死亡风险。

　　安全性评估

　　尽管阿培利司在疗效上表现出色，但其安全性也是患者和医生关注的重点。在临床研究中，阿培利司的主要副作用包括高血糖、肺部问题、过敏反应、皮肤问题和腹泻等。这些副作用的发生率和严重程度在不同患者中可能有所差异，但通过合理的剂量调整和密切的医学监测，大多数患者能够耐受并继续治疗。

　　临床应用与展望

　　自2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，阿培利司已在全球70多个国家获得批准，用于治疗携带PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。其适应症包括与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性，激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌患者。

　　随着乳腺癌诊疗水平的不断提高和药物研发的持续深入，阿培利司的应用前景将更加广阔。未来，通过更多的临床研究和数据积累，阿培利司有望在更广泛的癌症类型中展示其潜在的应用价值，为靶向治疗和癌症患者管理开辟新的道路。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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