贝博萨/奥加伊妥珠单抗（BESPONSA，商品名：Inotuzumab Ozogamicin，简称IOZ）的出现，为ALL患者带来了新的治疗希望。本文将深入探讨贝博萨在急性淋巴细胞白血病治疗中的疗效。

　　贝博萨是一种抗体-药物偶联物（ADC），由靶向CD22的人源化IgG4单克隆抗体与细胞毒性药物卡奇霉素（calicheamicin）通过可酸解的丁酸接头连接而成。CD22是一种在几乎所有B-ALL患者癌细胞上表达的细胞表面抗原，这使得贝博萨能够精准地靶向并杀伤肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的损伤。

　　2024年3月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准贝博萨用于治疗1岁及以上复发或难治性CD22阳性B细胞前体ALL的儿科患者。在一项多中心、单臂、开放标签的研究中，对53名患儿进行了疗效评估。结果显示，在两种剂量水平下（1.4 mg/m2/周期和1.8 mg/m2/周期），共有22例患者实现了完全缓解（CR），完全缓解率为42%，CR的中位持续时间为8.2个月。此外，CR患者的微小残留病灶（MRD）阴性率高达95.5%，这一数据令人鼓舞。

　　早在2017年，贝博萨已获得FDA批准用于治疗成人复发或难治性前B细胞ALL。基于INO-VATE临床试验的结果，该研究显示，在成人患者中，贝博萨的完全缓解率（CR）显著高于标准化疗。具体而言，贝博萨组的CR率为35.8%，而化疗组仅为17.4%。在达到CR的患者中，贝博萨组的MRD阴性率为89.7%，而化疗组仅为31.6%。这些数据充分证明了贝博萨在成人ALL治疗中的显著疗效。

　　贝博萨的治疗机制在于其抗体部分与白血病细胞表面的CD22受体结合后，整个偶联物进入细胞并内化。在酸性环境下，抗体与卡奇霉素分离，后者随后被细胞内谷胱甘肽激活并进入细胞核，诱导细胞周期阻滞和细胞凋亡。这种精准靶向的治疗方式不仅提高了治疗效果，还减少了毒副作用。

　　然而，值得注意的是，贝博萨的说明书中包含了一条黑框警告，指出该药可能会带来肝毒性等副作用。因此，在临床应用中需要严格监测患者的肝功能等指标，以确保治疗的安全性。

　　贝博萨作为一种创新的靶向治疗药物，在急性淋巴细胞白血病的治疗中展现出了显著的疗效。其精准靶向、高效杀伤的特点为ALL患者提供了新的治疗选择。未来，随着更多临床试验的开展和药物的不断优化，贝博萨有望在治疗ALL方面发挥更加重要的作用。同时，我们也期待更多新型靶向药物的涌现，共同推动血液肿瘤治疗领域的发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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