达普司他(Duvroq/Daprodustat)作为一种新型的缺氧诱导因子脯氨酰基羟化酶抑制剂(HIF-PHI),在非透析和透析CKD患者中均展现出了令人瞩目的疗效,为这一领域的治疗带来了新的希望。
在未接受透析的CKD患者中,贫血的治疗一直是临床关注的重点。达普司他的出现,为这类患者提供了新的治疗选择。根据《新英格兰医学期刊》(NEJM)发布的一项3期临床试验(ASCEND-D试验)结果显示,达普司他在提升血红蛋白水平方面表现出色。试验中,共有2964例患者入组,平均基线血红蛋白水平为104g/L,患者被随机分为达普司他组和促红素组。经过中位时间2.5年的治疗,达普司他组的血红蛋白平均提升了28g/L,显著高于促红素组的10g/L。这一结果不仅证明了达普司他在非透析CKD患者中治疗贫血的有效性,还显示出其相对于传统治疗方法的优越性。
此外,另一项针对未接受透析CKD患者的随机、开放标签、心血管结局盲审的3期临床试验也进一步验证了达普司他的疗效。该研究共纳入3872例患者,对比了达普司他与阿法达贝泊(Darbepoetin alfa)的治疗效果。结果显示,在血红蛋白水平的提升及心血管安全性方面,达普司他的表现均不劣于阿法达贝泊,且两组患者的不良事件发生率相似。这一发现为达普司他在非透析CKD患者中的广泛应用奠定了坚实的基础。
对于透析CKD患者而言,贫血的治疗同样至关重要。尤其是在透析初期,患者往往处于高风险期,贫血的纠正尤为关键。达普司他在这一领域也展现出了良好的疗效。根据《JAMA Intern Med》发表的一项前瞻性、随机、开放标签临床研究显示,达普司他在治疗新发透析患者的慢性肾病贫血中,不劣于红细胞生成刺激剂(ESA)阿法达贝泊汀。该研究共纳入312名新发透析患者,经过52周的治疗,达普司他组和阿法达贝泊汀组在血红蛋白浓度的提升方面差异不大,且不良事件发生率相似。这一结果表明,达普司他在新发透析患者中同样具有良好的疗效和安全性。
值得注意的是,达普司他除了在治疗贫血方面表现出色外,还具有抗高血压、心肌保护和肾保护等多重功效。作为一类血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),达普司他能够通过抑制血管紧张素转换酶的活性,降低血压,预防心脑血管疾病的发生。同时,它还能减轻心脏负担,改善心脏功能,对肾脏疾病尤其是糖尿病引起的肾脏损伤也具有一定的治疗作用。这些多重功效使得达普司他在治疗CKD患者时能够全面改善患者的健康状况。
综上所述,达普司他作为一种新型的HIF-PHI类药物,在非透析和透析CKD患者中均展现出了良好的疗效。其不仅在提升血红蛋白水平方面优于传统治疗方法,还具有抗高血压、心肌保护和肾保护等多重功效。随着临床研究的不断深入和广泛应用,达普司他有望成为CKD患者治疗贫血的重要药物选择,为患者带来更加全面和有效的治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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