阿培利司（ALPELISIB），商品名为Piqray，是一种靶向PI3Kα的特异性抑制剂。PI3Kα是PI3K信号通路中的关键成员，其异常激活与多种癌症的发生和发展密切相关。特别是在乳腺癌中，PIK3CA（磷脂酰肌醇3-激酶催化亚单位α）基因的突变极为常见，尤其是在HR+/HER2-（激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性）亚型中，其突变率高达40%左右。这一突变与肿瘤生长、内分泌治疗耐药及预后不良紧密相关。

　　阿培利司通过选择性抑制PI3Kα的活性，阻断PI3K/Akt信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。这种精准抑制不仅提高了治疗效果，还降低了药物的副作用。

　　阿培利司在PI3K突变晚期乳腺癌中的疗效

　　阿培利司的临床疗效在多项临床研究中得到了充分验证。特别是针对PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者，阿培利司与氟维司群（Fulvestrant）的联合使用显示出显著的疗效。在一项名为SOLAR-1的随机、双盲、安慰剂对照的临床III期试验中，入组了572名HR+/HER2-且接受内分泌治疗后病情进展的乳腺癌患者，其中341名患者携带PIK3CA突变。试验结果显示，阿培利司联合氟维司群治疗组患者的无进展生存期（PFS）达到了11.0个月，而安慰剂联合氟维司群组仅为5.7个月，延长了超过5个月的无进展生存期。此外，阿培利司联合组的总缓解率也显著高于安慰剂组（35.7%vs.16.2%）。

　　阿培利司的安全性分析

　　尽管阿培利司在疗效上表现出色，但其安全性也是患者和医生关注的焦点。在临床试验中，阿培利司的主要副作用包括高血糖、肺部问题、过敏反应、皮肤问题和腹泻等。然而，这些副作用大多是可控的，且多数患者能够耐受。值得注意的是，医生在使用阿培利司时应密切关注患者的血糖水平和肺部状况，并进行适当的监测和管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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