朗妥昔单抗（Zynlonta/Loncastuximab tesirine），作为一种新型的抗体药物偶联物（ADC），近年来在难治性大B细胞淋巴瘤的治疗中展现出了显著的效果。该药物由ADC Therapeutics公司开发，并于2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗既往接受过2线或以上治疗的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者，包括非特指型弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、由低级别淋巴瘤引起的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤。

　　药物机制与特点

　　朗妥昔单抗是一种CD19导向的抗体药物偶联物，通过与CD19抗原结合，促使免疫细胞识别和攻击肿瘤细胞。一旦与肿瘤细胞结合，它释放出毒性物质，导致肿瘤细胞的死亡。这种独特的结构使得朗妥昔单抗在针对淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗中具有高度选择性和效果。该药物通过与DNA不可逆地结合，形成高效的链间交联，阻断DNA链间分离，从而破坏DNA的基本代谢过程（如DNA复制），最终导致肿瘤细胞死亡。

　　临床试验数据

　　朗妥昔单抗的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，关键性2期、多中心、开放标签、单组临床试验LOTIS-2（NCT03589469）的数据显示，该药物在既往接受过2线或以上治疗的复发性/难治性DLBCL患者中表现出显著的疗效。试验结果显示，朗妥昔单抗的客观缓解率（ORR）为48.3%，其中完全缓解率为24.1%。在达到缓解的70例患者中，中位缓解持续时间为10.3个月，中位显效时间为1.3个月。这些结果表明，朗妥昔单抗在治疗难治性大B细胞淋巴瘤方面具有重要的临床价值。

　　安全性与耐受性

　　在安全性方面，朗妥昔单抗的毒性相对可控。临床试验中，最常见的3级或以上治疗突发不良事件包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、γ-谷氨酰转移酶升高以及贫血。尽管有少数患者因药物毒性而停药，但停药后毒性完全消失，且这些患者在停药后仍能维持缓解状态。这些结果表明，朗妥昔单抗在治疗过程中具有较好的安全性和耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 朗妥昔单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Zynlonta/