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艾拉戈克钠/恶拉戈利钠(ORILISSA)治疗子宫内膜异位症的注意事项与副作用

时间:2024-08-15 11:13 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  子宫内膜异位症是一种常见且影响广泛的女性生殖系统疾病,其特点是子宫内膜细胞异常生长在子宫外部,如卵巢、输卵管和腹膜等部位。这种异常的生长不仅导致严重的疼痛、不孕等问题,还极大地降低了患者的生活质量。艾拉戈克钠/恶拉戈利钠是由全球生物制药巨头艾伯维(AbbVie)研发的一种口服非肽小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。2018年,该药物经美国FDA优先审评批准上市,成为首款也是目前唯一一款用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛女性的口服药物。2022年,中国国家药监局药品审评中心也受理了艾拉戈克钠片在国内的上市申请,进一步拓宽了其应用范围。

艾拉戈克钠

  独特的作用机制

  艾拉戈克钠/恶拉戈利钠通过抑制脑垂体中的GnRH受体,阻断内源性GnRH信号的传导,从而抑制黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的分泌,进一步减少卵巢性激素(雌二醇和黄体酮)的血药浓度。这种作用机制不仅有效降低了子宫内膜异位症的疼痛症状,还改善了患者的整体生活质量。

  临床试验的显著疗效

  在两项迄今为止最大的子宫内膜异位症3期临床试验中,近1700名患有中度至重度疼痛的女性参与了评估。结果显示,与安慰剂相比,艾拉戈克钠/恶拉戈利钠显著减少了三种最常见的疼痛类型:每日经期骨盆疼痛、非经期骨盆疼痛和性交疼痛。特别是在治疗第3个月时,接受每日一次150mg和每日两次200mg治疗的患者,其疼痛缓解比例显著高于安慰剂组。在第6个月时,艾拉戈克钠/恶拉戈利钠以剂量依赖的方式降低了子宫内膜增生,且无不良子宫内膜事件发生。

  改善生活质量的多重益处

  除了显著缓解疼痛外,艾拉戈克钠/恶拉戈利钠还对子宫内膜异位症的其他症状有积极影响。例如,它能减少子宫内膜异位症引起的盆腔包块和卵巢囊肿的大小,降低不孕症的风险。这些益处使得患者能够恢复正常的生活和工作,显著提高生活质量。

  注意事项与副作用

  尽管艾拉戈克钠/恶拉戈利钠在治疗子宫内膜异位症方面表现出色,但患者在使用过程中仍需注意一些事项和潜在的副作用。首先,妊娠早期的女性应避免使用该药,因为它可能增加早期妊娠流产的风险。其次,骨质疏松症患者应慎用,因为该药物可能导致骨质流失进一步加剧。此外,重度肝损害患者也应禁用。

  临床试验中观察到的常见副作用包括头痛、恶心、失眠、热潮或夜汗等,部分患者还可能出现情绪波动、闭经等。虽然大多数副作用为轻至中度,但患者在使用过程中仍需密切监测,并在医生指导下调整用药方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 艾拉戈克钠 https://www.kangbixing.com/drug/Orilissa/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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