利特昔替尼是一种口服的特异性JAK3/TEC抑制剂，其主要作用机制在于抑制Janus激酶（JAK）家族中的JAK3和TEC激酶，从而阻断JAK-STAT（信号转导与转录激活因子）通路。这一通路在免疫系统中起着关键作用，特别是在信号传导和免疫细胞活性调节方面。在白癜风患者中，自身免疫反应导致CD8+细胞毒性T细胞过度激活，进而攻击并破坏黑色素细胞，引发皮肤色素脱失。通过抑制JAK-STAT通路，利特昔替尼能够减少CD8+T细胞的集聚，降低对黑色素细胞的破坏，促进白斑复色。

　　临床试验结果

　　一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的IIb期临床试验，旨在评估口服利特昔替尼治疗活动性非节段性白癜风的疗效和安全性。该试验共纳入了364名活动性非节段性白癜风患者。研究结果显示，在24周时，使用利特昔替尼治疗的患者面部白癜风面积评分指数相较于基线降低了21.2%，显示出显著的治疗效果。同时，该疗法的安全性也得到了有效控制，未出现严重不良反应。

　　临床应用前景

　　利特昔替尼在治疗白癜风方面的潜力得到了广泛认可。2023年4月6日，该药物被计划列为突破性治疗白癜风药物，并计划用于治疗12岁及以上的非节段型白癜风患者。欧洲药品管理局（EMA）也已接受了利特昔替尼在相同患者人群中的上市授权申请，预计将于今年第四季度做出决定。此外，辉瑞已在中国、英国和日本完成了利特昔替尼的治疗白癜风监管申请，进一步推动了该药物在全球范围内的临床应用。

　　注意事项

　　尽管利特昔替尼在治疗活动性非节段性白癜风方面表现出色，但其安全性和有效性尚需进一步验证。患者在选择治疗方案时，应在医生指导下进行，切勿盲目用药。此外，由于该药物价格较高，未来在国内上市后的普及程度也需考虑。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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