罗氟司特(DAXAS/ROFLUMILAST),作为一种4型磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂,自2011年3月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,已成为治疗严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)的重要药物。然而,尽管其疗效显著,但患者在使用过程中仍需注意一系列的安全性和注意事项,以确保治疗效果并避免潜在的风险。
罗氟司特的推荐维持剂量为每日一次,每次500微克,可空腹或餐后服用。初始治疗时,应从每日250微克开始,持续4周后逐渐增加至500微克。患者应严格遵守医嘱,每日同一时间服用,以确保药物效果。
罗氟司特的使用与精神不良反应的增加有关,包括失眠、焦虑和抑郁等。临床试验中已观察到自杀意念和行为的实例,包括完全自杀。因此,对有抑郁症和/或自杀念头或行为史的患者,医生在使用罗氟司特前应仔细评估风险与益处,并告知患者及其家属需警惕相关症状的出现或恶化。
体重减轻是罗氟司特临床试验中常见的不良反应之一,约20%的患者出现中度体重减轻(体重减少5-10%),7%的患者出现严重体重减轻(体重减少>10%)。患者应定期监测体重,若出现不明原因或临床上显著的体重减轻,应及时就医评估并考虑停用药物。
罗氟司特的其他常见不良反应包括腹泻、恶心、头痛、背痛、食欲减退和眩晕等。这些不良反应多为轻至中度,但患者仍需密切关注并及时向医生报告。
罗氟司特不是支气管扩张剂,不能用于缓解急性支气管痉挛等急性呼吸症状。在出现急性呼吸症状时,患者应立即就医并采取适当的急救措施。
综上所述,罗氟司特作为治疗严重慢性阻塞性肺疾病的重要药物,其安全性和有效性已在多个临床试验中得到验证。然而,患者在使用过程中仍需严格遵守医嘱,注意剂量与给药方法,并关注潜在的不良反应和禁忌症。通过合理的用药和密切的监测,可以最大限度地发挥罗氟司特的疗效,并降低潜在的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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