卡马替尼,也称为Capmatinib,是一种由诺华制药公司研发的口服、高选择性小分子c-Met激酶抑制剂。它能够有效抑制MET基因及其介导的下游信号蛋白的磷酸化,从而阻断肿瘤细胞的增殖和迁移,并诱导细胞凋亡,展现出强大的抗肿瘤活性。尤其是针对MET基因第14号外显子跳跃突变(METex14)的NSCLC患者,卡马替尼更是展现出了优异的疗效。
近年来,多项临床研究数据证实了卡马替尼在治疗METex14突变NSCLC患者中的有效性。其中,最引人注目的是GEOMETRY mono-1研究。这项全球多中心临床研究显示,在初治的METex14突变晚期NSCLC患者中,卡马替尼的客观缓解率(ORR)高达68.3%,疾病控制率(DCR)更是达到了98.3%,中位总生存期(OS)长达25.5个月。这些数据不仅证明了卡马替尼在控制肿瘤生长和延长患者生存期方面的显著优势,也为METex14突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。
在中国,卡马替尼的上市也备受关注。2024年6月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了盐酸卡马替尼片(商品名:妥瑞达)上市,用于治疗未经系统治疗的携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这一批准不仅填补了中国在该领域治疗药物的空白,也为中国的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。
值得注意的是,卡马替尼在治疗MET异常晚期非小细胞肺癌患者中的有效性并不仅限于初治患者。对于既往接受过一线或二线治疗的患者,卡马替尼同样展现出了良好的抗肿瘤效果。在一项多队列2期研究中,卡马替尼在既往接受过治疗的患者中的总缓解率也达到了44%,中位缓解持续时间分别为9.7个月(一线治疗失败患者)和5.4个月(二线及以上治疗失败患者)。这些数据进一步证明了卡马替尼在治疗MET异常晚期非小细胞肺癌患者中的广泛应用前景。
除了疗效显著外,卡马替尼的安全性也值得肯定。在临床研究中,卡马替尼的常见不良反应主要包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降等,但大多数不良反应均为轻至中度,且可通过对症治疗得到有效控制。这使得卡马替尼在治疗过程中能够保持较高的患者耐受性和依从性。
综上所述,妥瑞达/卡马替尼作为一种针对MET基因异常的靶向药物,在治疗MET异常晚期非小细胞肺癌患者中展现出了显著的有效性。其高选择性、强效抗肿瘤活性以及良好的安全性使得卡马替尼成为该领域治疗的重要选择之一。随着临床应用的不断推广和深入研究的开展,我们有理由相信卡马替尼将为更多MET异常晚期非小细胞肺癌患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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