乌帕替尼(UPADACITINIB/RINVOQ),作为一种口服、每日一次的选择性和可逆性Janus激酶(JAK)抑制剂,近年来在治疗多种免疫介导的炎症性疾病中展现出显著疗效。其中,脊柱关节炎(包括强直性脊柱炎AS和中轴型脊柱关节炎nr-axSpA)作为重要的治疗领域,乌帕替尼的疗效备受关注。本文将基于现有临床数据和研究结果,探讨乌帕替尼在治疗脊柱关节炎患者中的疗效。
乌帕替尼的基本信息
乌帕替尼(Rinvoq)由美国生物制药公司艾伯维(AbbVie)研发,并于2019年首次获得批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)。目前,乌帕替尼已被批准用于多种适应症,包括中度至重度活动性RA、银屑病关节炎(PsA)、活动性强直性脊柱炎(AS)、特应性皮炎(AD)等。其作为第二代JAK抑制剂,对JAK1亚型具有高度选择性,能够更有效地抑制炎症信号传导,从而减轻疾病症状。
乌帕替尼在脊柱关节炎中的疗效
强直性脊柱炎(AS)
在针对活动性强直性脊柱炎(AS)患者的多项临床试验中,乌帕替尼表现出色。例如,在SELECT-AXIS 2 AS bDMARD-IR研究中,乌帕替尼组(每日口服15mg)与安慰剂组相比,在第14周时显著提高了达到ASAS40(国际脊柱关节炎学会评估改善40%)应答的患者比例(45%vs 18%;p<0.0001)。此外,乌帕替尼还显著改善了患者的疾病活动度、疼痛、疲劳、功能和生活质量。这些改善在研究的早期阶段(如第1周和第4周)即已显现,并在整个研究期间持续存在。
中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)
对于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者,乌帕替尼同样展现出良好的疗效。在SELECT-AXIS 2 nr-axSpA研究中,乌帕替尼组在第14周时达到ASAS40应答的患者比例显著高于安慰剂组(45%vs 23%;p<0.0001)。此外,乌帕替尼还显著改善了患者的背痛、功能指数、疾病活动评分和生活质量。MRI检测结果显示,乌帕替尼组患者的SI关节和脊柱炎症也有显著改善。
安全性分析
在多项临床试验中,乌帕替尼的安全性得到了充分验证。与安慰剂组相比,乌帕替尼组的不良事件发生率并未显著增加,且未出现新的安全风险。然而,值得注意的是,乌帕替尼会降低免疫系统抵抗感染的能力,因此患者在用药期间需密切监测感染情况,一旦出现感染应立即停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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