泊洛妥珠单抗（Polatuzumab Vedotin，商品名：Polivy）作为一种创新的治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的药物，近年来在临床试验中取得了显著成果。特别是其Ⅲ期研究——POLARIX研究，更是为DLBCL患者带来了新的治疗希望。

　　POLARIX研究背景

　　POLARIX研究是一项重要的全球性Ⅲ期临床试验，旨在评估泊洛妥珠单抗联合R-CHP方案（将R-CHOP方案中的长春新碱替换为泊洛妥珠单抗）与标准R-CHOP方案在治疗初诊DLBCL患者中的疗效和安全性。这项研究的重要性在于，它挑战了自GELA-LNH 98.5研究以来一直作为DLBCL治疗标杆的R-CHOP方案。

　　研究结果

　　在POLARIX研究中，泊洛妥珠单抗联合R-CHP方案展现出了令人鼓舞的疗效。中位随访28.2个月的数据显示，Pola-R-CHP组患者的2年无进展生存率（PFS）达到了76.7%，显著优于R-CHOP组的70.2%。这一结果表明，泊洛妥珠单抗联合方案能够显著降低患者疾病进展、复发或死亡的风险，相对下降了27%。

　　尽管由于随访时间较短，两组患者的总生存率（OS）尚未拉开明显差距，但既往经验表明，DLBCL患者在一线免疫化疗后24个月内未出现疾病进展（即PFS24），往往预示着更好的临床治愈和长期生存机会。因此，POLARIX研究的结果为泊洛妥珠单抗在DLBCL一线治疗中的应用提供了强有力的支持。

　　安全性分析

　　在安全性方面，POLARIX研究也进行了全面评估。虽然泊洛妥珠单抗联合方案在部分患者中引起了不良反应，如中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、周围神经病变等，但这些不良反应大多是可管理的，并且未对整体治疗产生严重影响。研究团队通过密切监测患者状况，及时调整治疗方案，有效保障了患者的治疗安全。

　　临床应用前景

　　POLARIX研究的成功不仅标志着泊洛妥珠单抗在DLBCL一线治疗中的潜力，也为未来更多创新药物的开发提供了宝贵经验。随着对DLBCL发病机制和治疗方法的深入研究，我们有理由相信，泊洛妥珠单抗联合其他免疫化疗药物或靶向治疗药物，将能够进一步提高DLBCL患者的治疗效果和生存质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 泊洛妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/