德喜曲妥珠单抗（ENHERTU/DS-8201），商品名为优赫得，是一种创新的抗体偶联药物（ADC），由阿斯利康和第一三共联合开发。该药物通过靶向HER2（ERBB2）受体，并释放化疗药物来杀灭癌细胞，显示出对多种恶性肿瘤的显著疗效，特别是在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中展现出了独特的优势。

　　临床试验数据与疗效

　　DESTINY-Lung02临床试验

　　在DESTINY-Lung02临床试验中，德喜曲妥珠单抗针对HER2阳性、不可切除或转移性NSCLC患者的疗效得到了验证。该试验共纳入52名患者，在接受全身治疗后疾病进展的情况下接受了DS-8201的治疗。结果显示，客观缓解率（ORR）高达58%，其中29名患者（55.8%）出现部分缓解（PR），1名患者（1.9%）达到完全缓解（CR），即病灶全部消失。这意味着近60%的晚期患者在接受治疗后病灶显著缩小甚至消失，这对于改善患者的生存质量和延长生存期具有重要意义。

　　疗效的进一步验证

　　在后续的研究中，DS-8201在HER2突变型NSCLC患者中的疗效得到了进一步确认。一项多中心、多队列、随机、盲法、剂量优化的临床试验结果显示，DS-8201在HER2突变型患者中的ORR达到54.9%，疾病控制率高达92.3%，患者中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，中位总生存期（OS）为17.8个月。这些数据表明，无论HER2基因突变的类型，患者都有可能从DS-8201的治疗中获益。

　　安全性与不良反应

　　尽管德喜曲妥珠单抗在疗效上表现出色，但其安全性也是临床应用中需要关注的重点。在临床试验中，所有患者均出现了全因、任何级别的不良反应，其中97%的不良反应被认为与治疗有关。最常见的不良反应包括肠道反应、血液系统不良反应、食欲下降和脱发等。值得注意的是，间质性肺病/肺炎（ILD）的发生率为9%，其中2.6%是致命性的。对于ILD的处理，根据病情的严重程度，可能需要暂停或永久停止DS-8201的使用，并使用糖皮质激素进行治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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