雷莫卢单抗是一种IgG1单克隆抗体,通过特异性结合VEGFR-2,阻止其与血管内皮生长因子(VEGF)的配体(如VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D)结合,从而抑制肿瘤新生血管的形成。肿瘤的生长和转移高度依赖于血管生成,因此,雷莫卢单抗的这一作用机制能够有效阻断肿瘤的营养供应和转移途径,进而抑制肿瘤的生长和扩散。
临床试验证据
多项全球性临床试验证实了雷莫卢单抗在改善晚期转移性胃癌患者总生存期方面的显著疗效。其中,最具代表性的是RAINBOW试验。这是一项针对一线治疗后进展的转移性胃癌患者的全球性III期研究,共招募了665例患者。患者被随机分配至紫杉醇单药治疗组和紫杉醇联合雷莫卢单抗治疗组。结果显示,联合治疗组的中位总生存期达到了9.6个月,而紫杉醇单药治疗组仅为7.4个月,风险减少了19%。此外,联合治疗组的中位无进展生存期也显著优于紫杉醇单药治疗组,分别为4.4个月和2.9个月,风险减少27%。
另一项研究也支持了雷莫卢单抗在晚期胃癌二线治疗中的有效性。该研究将患者随机分配至雷莫卢单抗联合紫杉醇治疗组和安慰剂联合紫杉醇治疗组。结果显示,雷莫卢单抗联合紫杉醇治疗组的中位总生存期同样显著优于安慰剂组,分别为9.6个月和7.4个月。这些数据表明,雷莫卢单抗在联合化疗时能够显著提高晚期转移性胃癌患者的生存时间和生存质量。
安全性与不良反应
尽管雷莫卢单抗在改善晚期转移性胃癌患者总生存期方面展现出显著疗效,但其安全性仍需关注。临床试验数据显示,雷莫卢单抗联合化疗组的不良反应事件发生率相对较高,特别是3~4级不良反应事件,如中性粒细胞减少、白细胞减少、高血压等。然而,这些不良反应大多可通过剂量调整或对症治疗得到控制。此外,研究还显示,雷莫卢单抗组患者的疾病控制率和客观缓解率也显著高于对照组,进一步证明了其疗效的优越性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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