阿培利司（Alpelisib），作为一款针对特定基因突变的口服小分子磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，在治疗HER2阴性晚期乳腺癌中展现出了显著的有效性。

　　HER2阴性乳腺癌，作为乳腺癌的一种亚型，其治疗一直面临诸多挑战。由于HER2基因未扩增，传统的针对HER2的靶向治疗药物如曲妥珠单抗等并不适用。然而，这类患者中往往存在其他基因突变，如PIK3CA突变，这为新的治疗策略提供了可能。

　　阿培利司，作为全球首个且目前海外唯一获批用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品，其有效性已在多项临床试验中得到验证。特别是SOLAR-1研究，作为一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，为阿培利司联合氟维司群在治疗此类乳腺癌患者中的疗效提供了强有力的证据。

　　SOLAR-1研究纳入了接受内分泌单药治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、HR+且HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者。研究结果显示，与单独使用氟维司群相比，阿培利司联合氟维司群治疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。具体而言，PIK3CA突变患者的中位PFS从5.7个月延长至11.0个月，疾病进展或死亡风险降低了35%。此外，总缓解率（ORR）也显著提高，从16%提升至36%。这一结果表明，阿培利司与氟维司群的联合治疗方案在改善患者预后方面具有显著优势。

　　阿培利司的有效性主要源于其对PI3K/Akt信号通路的抑制作用。PIK3CA基因的突变会导致PI3Kα和Akt信号传导的异常活化，进而促进肿瘤细胞的增殖、转移和侵袭。阿培利司作为PI3K的抑制剂，能够特异性地阻断这一信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此外，阿培利司还能够增加乳腺癌细胞中雌激素受体（ER）的转录，进一步增强其治疗效果。

　　值得注意的是，阿培利司联合氟维司群的治疗方案在PIK3CA突变患者中表现出一致的有效性，无论患者是否存在肺或肝转移。这一发现进一步支持了阿培利司在HER2阴性晚期乳腺癌治疗中的广泛应用前景。

　　综上所述，阿培利司在治疗HER2阴性晚期乳腺癌中展现出了显著的有效性。其通过抑制PI3K/Akt信号通路、增加ER转录等机制，有效延长了患者的无进展生存期、降低了疾病进展或死亡风险，并提高了总缓解率。这一创新药物的问世，为HER2阴性晚期乳腺癌患者带来了新的治疗选择和希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效及不良反应说明

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