特立妥单抗是一种由强生公司研发的人源化双特异性抗体，它同时靶向T细胞表面的CD3受体和骨髓瘤细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA）。通过这一独特的双重靶向机制，特立妥单抗能够将CD3阳性的T细胞重定向至表达BCMA的骨髓瘤细胞，从而诱导T细胞活化并杀死肿瘤细胞。这种治疗方式不仅提高了治疗的靶向性，还显著增强了抗肿瘤效果。

　　临床试验结果

　　在多个临床研究中，特立妥单抗对RRMM患者显示出了卓越的治疗效果。其中，最具代表性的研究是MajesTEC-1开放标签1/2期临床试验。该试验招募了至少接受过三种治疗方案（包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体）并在最后一次治疗中疾病进展的RRMM患者。

　　在MajesTEC-1研究中，共有165名患者接受了特立妥单抗的治疗。这些患者的平均年龄为64岁，且大多数患者处于多发性骨髓瘤的国际分期系统（ISS）I期。经过中位随访约14个月后，总体缓解率（ORR）达到了63%，其中39.4%的患者获得了完全缓解（CR）或更好的治疗效果。值得注意的是，有44例患者（26.7%）被检测为无微小残留病灶（MRD），显示出深度缓解的特征。此外，中位缓解时间达到了18.4个月，中位无进展生存期（PFS）为11.3个月，中位总生存期（OS）为18.3个月。

　　安全性与耐受性

　　尽管特立妥单抗在RRMM患者中表现出较高的有效率，但其安全性与耐受性也是临床关注的重要方面。在MajesTEC-1试验中，患者常见的不良事件包括细胞因子释放综合征（CRS，72.1%）、中性粒细胞减少症（70.9%）、贫血（52.1%）和血小板减少症（40.0%）。其中，CRS的发生率为72.1%，但大多数为1级或2级，仅少数患者（0.6%）出现3级CRS。感染也是较为常见的不良事件，发生率为76.4%，其中3级或4级感染占44.8%。此外，还有24名患者（14.5%）发生了神经毒性事件，但大多数为轻度。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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