阿培利司（Alpelisib），也被称为阿博利布，是一种针对PIK3CA基因突变的靶向药物，PIK3CA基因突变是乳腺癌中较为常见的基因突变类型，大约40%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者携带此突变。这种突变会导致PI3K信号通路过度活跃，进而使癌细胞更具生存能力并对传统的内分泌治疗产生耐药性。因此，阿培利司的出现为这些患者带来了新的治疗希望。

　　获批适应症与机制

　　阿培利司由瑞士诺华公司（Novartis）研发，是全球首款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于PIK3CA突变型HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的靶向治疗药物。其主要作用机制是通过抑制PI3K信号通路的活性，从而阻止癌细胞的生长和扩散。与传统的化疗药物相比，阿培利司能够更精准地作用于癌细胞，减少对健康细胞的伤害，因此其副作用相对较少。

　　临床试验疗效

　　阿培利司的疗效在多项临床试验中得到了验证。其中，SOLAR-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估阿培利司联合氟维司群（Fulvestrant）在HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。该研究纳入了572名患者，这些患者的疾病在接受芳香化酶抑制剂治疗后或治疗中进展。研究的主要终点是携带PIK3CA突变患者的无进展生存期（PFS）。

　　结果显示，阿培利司联合氟维司群治疗组的平均无进展生存期为11.0个月，而安慰剂联合氟维司群治疗组仅为5.7个月，前者是后者的近2倍。此外，在平均随访30.8个月后，前者的平均总生存期（OS）为39.3个月，而后者为31.4个月，意味着阿培利司联合氟维司群显著延长了患者的生存期。

　　在具有脏器转移、肺转移或肝转移的患者中，阿培利司联合氟维司群也表现出显著的优势，推迟了患者开始化疗的时间，具有更持久的控制病情效果。这些数据充分证明了阿培利司在治疗PIK3CA突变型晚期乳腺癌中的显著疗效。

　　副作用与安全性

　　尽管阿培利司具有显著的抗癌作用，但它也会带来一些副作用。常见的副作用包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞减少、恶心、呕吐、疲劳、食欲下降等。然而，这些副作用通常可以通过医生或其他医务人员的帮助得到很好的应对和控制。患者在用药过程中应密切监测身体状况，并及时向医生报告任何不适。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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