索托拉西布由美国安进公司（Amgen）研发，并于2021年5月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准上市。索托拉西布的作用机制是通过抑制KRAS突变基因的激活来治疗肺癌。在健康细胞中，KRAS基因会产生一种名为KRAS的蛋白质，该蛋白质在细胞生长过程中起着分子开关的作用。这是全球首个针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物。KRAS突变在癌症患者中非常常见，尤其是在非小细胞肺癌患者中，约有13%的患者携带KRAS G12C突变。索托拉西布的上市，为这些患者提供了新的治疗选择。

　　索托拉西布的作用机制

　　然而，在KRAS G12C突变的患者中，这个开关比正常情况下更长时间地停留在“开”的位置，导致细胞不受控制地生长，进而引发癌症。索托拉西布能够专门寻找并粘附在KRAS G12C蛋白质上，将其锁定在非活性状态，从而阻止癌细胞继续生长和扩散。

　　索托拉西布的临床疗效

　　索托拉西布的临床疗效在多项临床试验中得到了验证。其中，代号为CodeBreaK 100的I/II期临床试验招募了124名已经接受过化疗且带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。研究结果显示，索托拉西布在这些患者中表现出了高度的治疗效果：

　　客观缓解率（ORR）：36%的患者肿瘤病灶明显减小或消失，达到了临床上部分缓解的效果。

　　缓解持续时间：平均缓解持续时间为10个月，其中58%的患者缓解持续时间至少为6个月，证明该药疗效持久。

　　疾病控制率：达到了81%，说明索托拉西布在控制肿瘤生长和扩散方面具有显著疗效。

　　此外，与传统的化疗和免疫疗法相比，索托拉西布具有较低的毒副作用，患者能够更好地耐受治疗。其疗程相对较短，且治疗效果显著，从而减轻了患者长时间治疗的负担。

　　索托拉西布的不良反应与注意事项

　　尽管索托拉西布在临床试验中表现出了良好的疗效，但其使用也会带来一些不良反应。最常见的不良反应（≥20%）包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。此外，还有可能出现淋巴细胞减少、血红蛋白减少等实验室检测异常。患者在服药期间应密切监测不良反应和实验室异常，并在医生指导下调整用药剂量或停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：索托拉西布(AMG 510)的副作用及注意事项有哪些？

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