非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。其中，间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排是NSCLC的一个重要治疗靶点，存在于约3%至5%的NSCLC患者中，尤其是不吸烟的年轻腺癌患者。针对ALK阳性的NSCLC患者，靶向治疗药物的发展为患者带来了新的治疗选择和希望。布加替尼（安伯瑞，Brigatinib），作为新一代ALK抑制剂，在治疗ALK阳性NSCLC中展现了显著的疗效。

　　布加替尼的上市与认证

　　布加替尼（Brigatinib）于2017年4月28日获得美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。此后，布加替尼在全球多个国家和地区获得批准，包括中国，并获得了FDA颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。这些认证和批准为布加替尼在治疗ALK阳性NSCLC中的疗效提供了强有力的支持。

　　临床试验中的显著疗效

　　多项临床试验结果证实了布加替尼在治疗ALK阳性NSCLC中的显著疗效。III期ALTA-1L研究是一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期研究，旨在比较布加替尼与克唑替尼用于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。研究结果显示，布加替尼在主要疗效指标无进展生存期（PFS）上显著优于克唑替尼。布加替尼组的中位PFS达到24.0个月，而克唑替尼组仅为11.0个月（HR=0.49,P<0.0001）。此外，布加替尼在客观缓解率（ORR）和颅内ORR方面也表现出色，进一步证明了其在治疗ALK阳性NSCLC中的优势。

　　对脑转移患者的疗效

　　ALK阳性NSCLC患者转移到中枢神经系统（CNS）的风险较高，据报道，在疾病过程中中枢神经系统转移率为60%至90%。布加替尼在治疗脑转移患者方面也展现出了良好的疗效。一项回顾性研究显示，对于已发生中枢神经系统脑部转移的患者，服用标准剂量的布加替尼脑部应答率高达67%，脑部病灶中位无进展生存时间（PFS）达到18.4个月。这一结果显著高于其他ALK抑制剂，如克唑替尼和艾乐替尼，进一步证明了布加替尼在治疗脑转移患者中的优势。

　　安全性与耐受性

　　布加替尼在治疗过程中表现出良好的安全性和耐受性。虽然患者可能会出现一些副作用，如恶心、呕吐、腹泻、疲劳等，但这些副作用通常是可控制和可逆转的。与克唑替尼相比，布加替尼的间质性肺病/肺炎发生率较低，且因不良事件停药的比例也较低。此外，布加替尼还能显著改善患者的生活质量，延长患者的生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 布加替尼 https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/