厄达替尼（Balversa/Erdafitinib），作为一种口服泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，厄达替尼（Erdafitinib），商品名为Balversa，由强生公司开发并生产。该药物于2019年4月获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗携带特定FGFR基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。厄达替尼是首个被FDA批准的口服FGFR抑制剂，填补了膀胱癌靶向治疗领域的空白。

　　厄达替尼在临床试验中的表现

　　BLC2001试验

　　在BLC2001试验中，厄达替尼在患有FGFR2/FGFR3阳性的局部晚期或转移性膀胱癌的患者中表现出良好的疗效。该试验结果显示，厄达替尼的有效率为32.2%，其中完全响应率为2.3%，部分响应率为29.9%。这一数据表明，厄达替尼在特定基因突变的膀胱癌患者中具有显著的抗肿瘤活性。

　　THOR研究

　　THOR（NCT03390504）是一项验证性、随机3期研究，进一步评估了厄达替尼在经过一线或二线治疗（包括抗PD-1/PD-L1抑制剂）后疾病进展的mUC患者中的疗效。研究结果显示，厄达替尼组患者的中位总生存期（OS）为12.1个月，显著高于化疗组的7.8个月。此外，厄达替尼组的客观缓解率（ORR）也显著高于化疗组，分别为45.6%和11.5%。这些数据进一步证实了厄达替尼在转移性膀胱癌治疗中的有效性。

　　厄达替尼的安全性

　　尽管厄达替尼在疗效上表现出色，但其安全性也需引起关注。临床试验中，厄达替尼的常见不良反应包括血磷升高、口腔炎、疲劳、血清肌酐升高等。特别值得注意的是，厄达替尼可引起眼部疾病，如浆液性中心性视网膜病或视网膜色素上皮脱离，导致视野缺损。因此，在使用厄达替尼治疗期间，需密切监测患者的眼部状况，并根据需要调整治疗剂量。

　　厄达替尼在亚洲患者中的表现

　　在THOR研究的亚洲亚组分析中，厄达替尼同样表现出优于化疗的临床获益。亚洲亚组共包括76例患者，其中厄达替尼组37例，化疗组39例。结果显示，厄达替尼组患者的总生存期和无进展生存期均显著优于化疗组，且未发生新的安全信号。这一结果进一步支持了厄达替尼在亚洲转移性膀胱癌患者中的有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的有效性如何？

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