福巴替尼商品名为Lytgobi化学名为futibatinib是一种口服的小分子激酶抑制剂。该药物于2022年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者，这些患者应携带FGFR2基因融合或其他重排。福巴替尼的主要作用机制是通过与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合，从而有效抑制FGFR1-4的活性，减少耐药问题。

　　福巴替尼在晚期胆管癌中的缓解效果

　　临床试验数据

　　福巴替尼的疗效在多项临床试验中得到了验证。其中，FOENIX-CCA2试验评估了福巴替尼在103例局部晚期或转移性不可切除的FGFR2重排肝内胆管癌患者中的疗效。结果显示，福巴替尼治疗的整体缓解率（ORR）为41.7%，缓解持续时间（DoR）为9.7个月，其中72%的患者缓解持续时间在6个月以上。这一数据表明，福巴替尼对晚期胆管癌患者具有显著的缓解效果。

　　与其他药物的比较

　　与其他FGFR抑制剂相比，福巴替尼显示出更高的缓解率和更长的缓解持续时间。例如，Pemigatinib（Pemazyre）作为首款获批的胆管癌靶向药物，其整体缓解率为36%，中位缓解持续时间为9.1个月；而Infigratinib（Truseltiq）的整体缓解率为23.1%，中位无进展生存期为7.3个月。这些数据进一步凸显了福巴替尼在晚期胆管癌治疗中的优势。

　　福巴替尼的适应症与用法用量

　　福巴替尼适用于治疗既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌，伴有FGFR2基因融合或其他重排的成人患者。推荐剂量为每日口服20mg（5片4mg片剂），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。福巴替尼的用药需严格遵循医嘱，避免与双重P-gp和强CYP3A诱导药物同时使用，以免影响疗效。

　　福巴替尼的副作用与安全性

　　尽管福巴替尼在晚期胆管癌的治疗中表现出色，但其使用也伴随着一定的副作用。常见的副作用包括指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳等。此外，福巴替尼还可能引起眼毒性，如视网膜色素上皮脱离（RPED），导致视力模糊等症状。因此，在治疗开始前需进行全面眼科检查，并在治疗过程中定期监测相关症状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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