布加替尼最初于2017年获得美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。随后，在多个国际多中心临床试验中，布加替尼展现了其在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的显著优势。2022年3月，布加替尼正式获得国家药品监督管理局的批准，进一步扩大了其在国内的应用范围。

　　布加替尼的疗效

　　多项临床研究，如ALTA-1L试验，表明布加替尼在ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效显著优于克唑替尼。在ALTA-1L研究中，布加替尼与克唑替尼相比，中位无进展生存期（PFS）显著提高，分别为24个月和11.1个月（经独立评审委员会评估）或30.8个月和9.2个月（经研究者评估）。此外，布加替尼的客观缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）也显著高于克唑替尼，分别为74%和24%。

　　对于脑转移患者，布加替尼同样显示出强大的疗效。在一项研究中，服用标准剂量的布加替尼的脑转移患者，脑部应答率高达67%，中位无进展生存时间（PFS）达到18.4个月，显著高于其他ALK抑制剂。

　　布加替尼的安全性分析

　　尽管布加替尼在疗效上表现优异，但其安全性也是患者和医生关注的重要方面。在多项临床试验中，布加替尼的安全性得到了广泛验证。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、疲劳、头痛、发热、咳嗽、肌肉痛和关节痛等。然而，这些不良反应大多属于轻至中度，并且多数患者能够耐受。

　　值得注意的是，布加替尼可能引起一些严重的不良反应，如血肌酸磷酸酶升高、血脂肪酶升高和高血压等。但相比克唑替尼，布加替尼的间质性肺病/肺炎发生率较低（5%vs 2%），且因不良事件停药的比例也相对较低（13%vs 9%）。

　　为了确保患者的用药安全，医生在使用布加替尼时应密切监测患者的不良反应，并根据患者的具体情况调整用药剂量。此外，患者在使用布加替尼期间应避免食用可能产生相互作用的食物和药物，如葡萄柚、葡萄柚汁、酮康唑、利福平、苯妥英、圣约翰草和激素节育药物等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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