卢可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏Opzelura(Ruxolitinib)是一种含有JAK1/JAK2抑制剂的外用乳膏,由美国FDA批准用于治疗轻度至中度特应性皮炎。该药物于2021年9月首次被FDA批准用于12岁及以上、患有轻度至中度特应性皮炎的非免疫功能低下患者。随后,其适应症范围进一步扩大,包括治疗12岁及以上个体的非节段性白斑。最新的里程碑是,2023年4月20日,欧盟委员会也批准Opzelura用于治疗非节段性白癜风,特别是针对12岁以上面部受累的患者。
作用机制
JAK信号传导在炎症性皮肤病的发病过程中起着重要作用。卢可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏Opzelura通过抑制JAK1和JAK2,进而抑制了细胞因子和生长因子的信号传导,从而调节了与特应性皮炎病理相关的炎症性因子的活性。此外,JAK抑制剂还可能直接改善患者的瘙痒症状,这对于提高患者的生活质量具有重要意义。
临床研究证据
多项临床研究证实了卢可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏Opzelura在治疗特应性皮炎方面的有效性。例如,TRuE-AD3研究是一项针对2岁及以上但未满12岁儿童特应性皮炎患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。研究结果显示,与安慰剂组相比,卢可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏Opzelura乳膏组在第8周实现研究者总体评估治疗成功(IGA-TS)的患者比例显著更高。此外,该药物在安全性方面也表现出与既往研究数据一致的良好结果,没有观察到新的安全性信号。
使用指导
Opzelura乳膏应在医生的指导下使用,每日两次在不超过体表面积20%的患处涂抹一层薄薄的本品,每周用量不超过60g。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时即停止使用。对于12岁以上非免疫低下的轻中度特应性皮炎患者,卢可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏Opzelura乳膏是一种有效的局部短期和非连续长期治疗选择。
注意事项
尽管Opzelura乳膏在治疗特应性皮炎方面表现出色,但患者仍需注意其可能的副作用。使用JAK抑制剂治疗炎症时,可能发生严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成等风险。因此,患者在使用过程中应密切关注自身状况,如有不适应及时就医。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!