奥拉帕利(商品名:利普卓,通用名:olaparib,简称LYNPARZA)作为一种创新的PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,近年来在晚期卵巢癌的治疗中取得了令人瞩目的成效。其独特的作用机制——利用DNA损伤反应(DDR)通路缺陷(如BRCA突变),优先杀死癌细胞,为晚期卵巢癌患者带来了新的治疗希望。
临床试验数据支持
在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的SOLO-3研究详细数据,进一步证实了奥拉帕利在晚期卵巢癌治疗中的卓越表现。该研究针对既往已接受≥2种化疗方案的生殖系BRCA1/2突变(gBRCAm)晚期卵巢癌患者,结果显示,与医生选择的化疗方案相比,奥拉帕利表现出强劲疗效。具体而言,奥拉帕利治疗组的客观缓解率(ORR)高达72.2%,而化疗组仅为51.4%,这一差异具有统计学和临床意义(p=0.002)。此外,奥拉帕利还显著延长了患者的无进展生存期(PFS),中位PFS达到13.4个月,而化疗组仅为9.2个月(HR=0.62,p=0.013)。
多项适应症获批
奥拉帕利自2014年12月获FDA批准以来,已成为全球上市的首个PARP抑制剂,并获得了全球60多个国家的批准,适应症包括晚期卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌、胰腺癌以及转移性前列腺癌等多种肿瘤类型。特别是在晚期卵巢癌的治疗中,奥拉帕利不仅可用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,还适用于一线维持治疗接受含铂化疗病情实现缓解的BRCAm晚期卵巢癌患者。
疗效与安全性
在临床试验中,奥拉帕利展现了显著的治疗效果。对于BRCA突变的女性患者,在一线铂类化疗有反应的情况下,奥拉帕利将疾病进展或死亡的风险降低了70%,大多数女性(61%)在3.4年的中位数中没有看到癌症生长或复发。即便在二线化疗有反应的女性中,奥拉帕利也将疾病进展或死亡的风险降低了65%。
然而,奥拉帕利的使用也伴随着一定的不良反应。常见的不良反应包括贫血、恶心、疲劳/虚弱、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少和腹痛等。其中,贫血是最常见的不良反应之一,约21%的患者出现≥3级贫血。因此,患者在接受奥拉帕利治疗期间,需要定期监测相关指标,并根据不良反应的严重程度及时调整治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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