鲁比卡丁（Lurbinectedin），商品名为Zepzelca，是由PharmaMar公司研发的一种新型抗癌药物。该药物是海鞘素衍生物，主要通过抑制RNA聚合酶II的活性来发挥作用。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化，而鲁比卡丁能够与其结合，导致肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡，最终减少细胞增殖。这一机制使得鲁比卡丁在治疗多种难治性肿瘤中展现出了独特的疗效。

　　鲁比卡丁在小细胞肺癌二线治疗中的应用

　　2020年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了鲁比卡丁用于铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者的二线治疗。这一批准标志着小细胞肺癌二线治疗在长达二十多年的空白后，终于迎来了新的突破。

　　临床数据显示，鲁比卡丁在二线治疗小细胞肺癌中表现出色。在一项纳入105名经过一线铂类化疗的SCLC患者的II期篮子试验中，鲁比卡丁作为单药治疗的总缓解率（ORR）达到了35.2%，疾病控制率（DCR）为68.6%。在敏感型患者（CTFI≥90天）中，ORR更是高达45%，中位总体生存期（OS）达到了11.9个月。这一数据远优于此前FDA批准的唯一二线治疗方案拓扑替康，其应答率范围仅为5%至24%，中位OS仅为6至8个月。

　　改善生存率的证据

　　鲁比卡丁不仅提高了小细胞肺癌二线治疗的缓解率，还显著延长了患者的生存期。临床试验结果显示，所有患者的中位OS为9.3个月，敏感型患者的中位OS更是达到了11.9个月。相比之下，未接受有效二线治疗的小细胞肺癌患者生存期可能仅有2-4个月。这一显著的生存改善使得鲁比卡丁有望成为复发性SCLC患者的新标准治疗方案。

　　此外，鲁比卡丁在安全性方面也表现出色。虽然会出现一些不良反应，如中性粒细胞减少症、腹泻和疲劳等，但这些不良反应大多可控，且不会严重影响患者的生活质量。更重要的是，没有因不良事件而中断治疗或中毒性死亡的病例发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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